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L'impatto dell'infusione sistemica intraoperatoria di lidocaina sul dolore postoperatorio cronico dopo chirurgia toracica video-assistita (VATS)

28 marzo 2019 aggiornato da: Yonsei University
L'infusione sistemica di lidocaina può migliorare il dolore postoperatorio cronico dei pazienti dopo chirurgia toracica video-assistita

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 65 anni
  • ASA classe 1 e 2
  • Pazienti in attesa di intervento di chirurgia toracica video-assistita

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli anestetici locali o controindicazione all'uso della lidocaina
  • Gravidanza
  • Grave malattia cardiovascolare
  • Insufficienza renale
  • Insufficienza epatica
  • Malattie neurologiche e psicologiche
  • Trattamento cronico con analgesici o pazienti con dolore cronico
  • Anamnesi pregressa di chirurgia toracica (a cielo aperto o video-assistita)
  • Il rifiuto dei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo l
Gruppo di infusione endovenosa di lidocaina
Droga: Infusione endovenosa sistemica di lidocaina
Nel gruppo L, infusione endovenosa di lidocaina (0,1 mg/kg) per 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia. Dopo 10 minuti, l'infusione di lidocaina è continuata a una velocità di 3 mg/kg/ora durante l'operazione e interrotta prima del trasferimento dei pazienti in PACU.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo C
Infusione salina normale per via endovenosa - gruppo di controllo
Droga: Infusione salina normale
Nel gruppo C, i pazienti ricevono lo stesso volume di soluzione fisiologica normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del punteggio del dolore dopo l'operazione
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'operazione
Valutazione del punteggio del dolore mediante questionario sul dolore McGill in forma abbreviata a 2 mesi dopo l'operazione
2 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

10 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2013-0693

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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