Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интраоперационной системной инфузии лидокаина на хроническую послеоперационную боль после торакальной хирургии с видеоподдержкой (VATS)

28 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University
Системная инфузия лидокаина может уменьшить хроническую послеоперационную боль у пациентов после торакальной хирургии с видеоассистированием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

168

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 65 лет
  • АСА класс 1 и 2
  • Пациенты, которым назначена видеоассистированная торакальная хирургия

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики или противопоказания к применению лидокаина
  • Беременность
  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
  • Почечная недостаточность
  • Отказ печени
  • Неврологические и психологические заболевания
  • Хроническое лечение анальгетиками или пациенты с хронической болью
  • Торакальная хирургия в анамнезе (открытая или видеоассистированная)
  • Отказ пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Л
Группа внутривенных инфузий лидокаина
Лекарство: Системная внутривенная инфузия лидокаина
В группе L внутривенное вливание лидокаина (0,1 мг/кг) в течение 10 минут после индукции анестезии. Через 10 минут инфузию лидокаина продолжали со скоростью 3 мг/кг/ч во время операции и прекращали перед переводом пациентов в PACU.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа С
Внутривенное вливание физиологического раствора - контрольная группа
Лекарство: Обычный физиологический раствор
В группе С пациенты получают одинаковый объем физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли после операции
Временное ограничение: 2 месяца после операции
Оценка боли по Краткому опроснику боли McGill через 2 месяца после операции
2 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 августа 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2013-0693

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться