- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02007460
Vliv cvičení s velkým dopadem na muskuloskeletální zdraví u starších mužů (Hiphop)
5. prosince 2013 aktualizováno: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Osteoporotické zlomeniny jsou extrémně častým a závažným problémem veřejného zdraví, který významně přispívá k bolesti, zhoršené pohyblivosti a morbiditě u starších osob.
Pokles pevnosti kostí v kombinaci se zvýšeným rizikem pádů (spojený s poklesem svalové funkce s věkem) jsou hlavními determinanty rizika zlomenin.
Cvičení, které je nové a zahrnuje nárazové zatížení, má potenciál zlepšit sílu kostí a neuromuskulární funkci (sílu, sílu a rovnováhu).
Je proto nezbytné vyhodnotit potenciální přínosy cvičení u starších lidí.
Muskuloskeletální reakce na cvičení mohou být také ovlivněny stavem vitaminu D.
Účelem této studie je zvážit vliv jednoletého jednostranného (jedna končetina) cvičebního programu s vysokým dopadem na muskuloskeletální zdraví, konkrétně strukturu kostí, svalovou sílu a sílu u starších kavkazských mužů.
Účelem této studie je také zjistit, zda se to liší podle stavu vitaminu D.
Zjištění odhalí, zda cvičení může zlepšit zdraví kostí a/nebo neuromuskulární funkci a zda zlepšení závisí na stavu vitaminu D.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé komunitní obydlí muži bílého evropského původu
Kritéria vyloučení:
- BMI >30 kg/m2
- Anamnéza silového tréninku nebo nedávno (předchozích 12 měsíců) mírná fyzická aktivita (nosení váhy, velký dopad)
- Nedávné (předchozích 12 měsíců) nebo současné lékařské nebo chirurgické problémy, které pravděpodobně ovlivňují metabolismus kostí nebo poskytují kontraindikace pro cvičení s velkým dopadem, rovnováhu nebo neuromuskulární funkce
- Jakékoli předchozí nebo existující problémy s dolní částí zad nebo končetin, které by se mohly zhoršit prováděním cvičení s velkým dopadem
- Jakákoli anamnéza diagnostikovaných nebo symptomatických onemocnění, která pravděpodobně ovlivňují sílu, sílu, kosti nebo obvyklou aktivitu (včetně osteomalacie nebo zhoršené funkce jater/ledvin a lokomotorického onemocnění, hypertenze), která ovlivňují kosti nebo svaly nebo brání cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení nohou
|
vícesměrné jednostranné skokové cvičení
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládací noha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna minerální hustoty kosti krčku stehenní kosti
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna obsahu minerálů v kortikální kosti
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna obsahu minerálů trabekulární kosti
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna reakční síly země během skákání
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna elektromyografie kvadricepsu při skákání
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna amplitudy posturálního kývání (mm)
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna síly v tlaku nohou
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna maximální izometrické síly extenzoru kolena
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna tuhosti šlachy
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
základní stav, 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérum 25 hydroxy vitamin D
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Změna obsahu tělesného tuku
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
|
změna energetického příjmu (MJ/d)
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
|
změna příjmu vápníku
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
- Vrchní vyšetřovatel: Winston Rennie, MBBS, University Hospitals Leicester NHS Trust
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Folland, PhD, Loughborough University
- Vrchní vyšetřovatel: Greg Summers, MD, Derby University Hospitals Trust
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2013
První zveřejněno (ODHAD)
10. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R10-P1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .