- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02007460
Wpływ ćwiczeń o dużym wpływie na zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego u starszych mężczyzn (Hiphop)
5 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Złamania osteoporotyczne są niezwykle powszechnym i poważnym problemem zdrowia publicznego, który w znacznym stopniu przyczynia się do bólu, upośledzenia ruchliwości i chorobowości u osób starszych.
Spadek wytrzymałości kości połączony ze wzrostem ryzyka upadków (związany z pogarszaniem się funkcji mięśniowej wraz z wiekiem) to główne determinanty ryzyka złamań.
Ćwiczenia, które są nowatorskie i obejmują obciążenie uderzeniowe, mogą potencjalnie poprawić wytrzymałość kości i funkcje nerwowo-mięśniowe (siła, moc i równowaga).
Konieczne jest zatem oszacowanie potencjalnych korzyści płynących z ćwiczeń u osób starszych.
Na reakcje układu mięśniowo-szkieletowego na wysiłek fizyczny może również wpływać poziom witaminy D.
Celem tego badania jest rozważenie wpływu rocznego programu ćwiczeń jednostronnych (jednej kończyny) o dużym wpływie na zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego, w szczególności na strukturę kości, siłę i moc mięśni u starszych mężczyzn rasy kaukaskiej.
Celem tego badania jest również ustalenie, czy różni się to w zależności od statusu witaminy D.
Odkrycia ujawnią, czy ćwiczenia fizyczne mogą poprawić zdrowie kości i/lub funkcje nerwowo-mięśniowe oraz czy poprawa zależy od poziomu witaminy D.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi, mieszkający w społeczności mężczyźni białego pochodzenia europejskiego
Kryteria wyłączenia:
- BMI >30kg/m2
- Historia treningu siłowego lub ostatnio (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) uprawianie umiarkowanej aktywności fizycznej (obciążanie, duży wpływ)
- Niedawne (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub obecne problemy medyczne lub chirurgiczne, które mogą wpływać na metabolizm kości lub stanowić przeciwwskazania do intensywnych ćwiczeń, zachowania równowagi lub funkcji nerwowo-mięśniowych
- Wszelkie wcześniejsze lub obecne problemy z dolną częścią pleców lub kończynami, które mogłyby się zaostrzyć w wyniku wykonywania ćwiczeń o dużym wpływie
- Jakakolwiek historia zdiagnozowanych lub objawowych chorób, które mogą mieć wpływ na siłę, moc, kości lub nawykową aktywność (w tym rozmiękanie kości lub upośledzenie czynności wątroby/nerek i choroby układu ruchu, nadciśnienie), które wpływają na kości lub mięśnie lub uniemożliwiają ćwiczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Noga do ćwiczeń
|
wielokierunkowe jednostronne skakanie
|
|
NIE_INTERWENCJA: Noga kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana gęstości mineralnej kości szyjki kości udowej
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
|
podstawa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana zawartości minerałów korowych kości
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
|
podstawa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana zawartości minerałów w kości beleczkowej
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
|
podstawa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana siły reakcji podłoża podczas podskakiwania
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana elektromiografii mięśnia czworogłowego podczas skakania
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
podstawa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana amplitudy kołysania posturalnego (mm)
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
podstawa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana siły nacisku na nogę
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
podstawa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana maksymalnej siły izometrycznej prostownika stawu kolanowego
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
podstawa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana sztywności ścięgien
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
podstawa, 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Serum 25 hydroksywitamina D
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Zmiana zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
|
podstawa, 12 miesięcy
|
|
zmiana poboru energii (MJ/d)
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
|
podstawa, 12 miesięcy
|
|
zmiana spożycia wapnia
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
|
podstawa, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
- Główny śledczy: Winston Rennie, MBBS, University Hospitals Leicester NHS Trust
- Główny śledczy: Jonathan Folland, PhD, Loughborough University
- Główny śledczy: Greg Summers, MD, Derby University Hospitals Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R10-P1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .