- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02007460
L'influence de l'exercice à fort impact sur la santé musculo-squelettique chez les hommes âgés (Hiphop)
5 décembre 2013 mis à jour par: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Les fractures ostéoporotiques sont un problème de santé publique extrêmement courant et grave qui contribue considérablement à la douleur, à la mobilité réduite et à la morbidité chez les personnes âgées.
La diminution de la solidité osseuse associée à une augmentation du risque de chute (associée à une diminution de la fonction musculaire avec l'âge) sont les principaux déterminants du risque de fracture.
L'exercice qui est nouveau et implique une charge d'impact a le potentiel d'améliorer la solidité des os et la fonction neuromusculaire (force, puissance et équilibre).
Il est donc impératif d'évaluer les bénéfices potentiels de l'exercice chez les personnes âgées.
Les réponses musculo-squelettiques à l'exercice peuvent également être influencées par le statut en vitamine D.
Le but de cette étude est d'examiner l'influence d'un programme d'exercices unilatéral (un membre) à impact élevé d'un an sur la santé musculo-squelettique, en particulier la structure osseuse, la force et la puissance musculaires chez les hommes caucasiens âgés.
C'est aussi le but de cette étude de déterminer si cela diffère selon le statut en vitamine D.
Les résultats révéleront si l'exercice peut améliorer la santé des os et/ou la fonction neuromusculaire, et si les améliorations dépendent du statut en vitamine D.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Communauté en bonne santé habitant des hommes d'origine européenne blanche
Critère d'exclusion:
- IMC >30 kg/m2
- Antécédents d'entraînement en force ou récemment (au cours des 12 derniers mois) pratique d'une activité physique modérée (mise en charge, impact élevé)
- Problèmes médicaux ou chirurgicaux récents (12 derniers mois) ou actuels susceptibles d'affecter le métabolisme osseux ou de fournir des contre-indications aux exercices à fort impact, à l'équilibre ou à la fonction neuromusculaire
- Tout problème antérieur ou existant au bas du dos ou aux membres qui pourrait être exacerbé par des exercices à fort impact
- Tout antécédent de maladies diagnostiquées ou symptomatiques susceptibles d'influencer la force, la puissance, les os ou l'activité habituelle (y compris l'ostéomalacie ou une altération de la fonction hépatique/rénale et une maladie locomotrice, l'hypertension) qui influencent les os ou les muscles ou empêchent l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Jambe d'exercice
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exercice de saut unilatéral multidirectionnel
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AUCUNE_INTERVENTION: Jambe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la densité minérale osseuse du col fémoral
Délai: ligne de base, 12 mois
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ligne de base, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du contenu minéral de l'os cortical
Délai: ligne de base, 12 mois
|
ligne de base, 12 mois
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Modification du contenu minéral de l'os trabéculaire
Délai: ligne de base, 12 mois
|
ligne de base, 12 mois
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Changement de la force de réaction au sol pendant le saut
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Modification de l'électromyographie du quadriceps pendant le saut
Délai: ligne de base, 6 mois
|
ligne de base, 6 mois
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Modification de l'amplitude du balancement postural (mm)
Délai: ligne de base, 6 mois
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ligne de base, 6 mois
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Modification de la force de la presse à jambes
Délai: ligne de base, 6 mois
|
ligne de base, 6 mois
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Modification de la force isométrique maximale de l'extenseur du genou
Délai: ligne de base, 6 mois
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ligne de base, 6 mois
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Modification de la raideur du tendon
Délai: ligne de base, 6 mois
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ligne de base, 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Sérum 25 hydroxy vitamine D
Délai: ligne de base
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ligne de base
|
Modification de la teneur en graisse corporelle
Délai: ligne de base, 12 mois
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ligne de base, 12 mois
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variation de l'apport énergétique (MJ/j)
Délai: ligne de base, 12 mois
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ligne de base, 12 mois
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modification de l'apport en calcium
Délai: ligne de base, 12 mois
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ligne de base, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
- Chercheur principal: Winston Rennie, MBBS, University Hospitals Leicester NHS Trust
- Chercheur principal: Jonathan Folland, PhD, Loughborough University
- Chercheur principal: Greg Summers, MD, Derby University Hospitals Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
10 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R10-P1
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