- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02007460
La influencia del ejercicio de alto impacto en la salud musculoesquelética en hombres mayores (Hiphop)
5 de diciembre de 2013 actualizado por: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Las fracturas osteoporóticas son un problema de salud pública extremadamente común y grave que contribuye sustancialmente al dolor, la movilidad reducida y la morbilidad en los ancianos.
La disminución de la fuerza ósea combinada con un mayor riesgo de caídas (asociado con la disminución de la función muscular con la edad) son los principales determinantes del riesgo de fractura.
El ejercicio que es novedoso e involucra carga de impacto tiene el potencial de mejorar la fortaleza ósea y la función neuromuscular (fuerza, potencia y equilibrio).
Por lo tanto, es imperativo evaluar los beneficios potenciales del ejercicio en las personas mayores.
Las respuestas musculoesqueléticas al ejercicio también pueden estar influenciadas por el estado de la vitamina D.
El propósito de este estudio es considerar la influencia de un programa de ejercicio de alto impacto unilateral (una extremidad) de un año sobre la salud musculoesquelética, específicamente la estructura ósea, la fuerza muscular y la potencia en hombres caucásicos mayores.
También es el propósito de este estudio determinar si esto difiere según el estado de vitamina D.
Los hallazgos revelarán si el ejercicio puede mejorar la salud ósea y/o la función neuromuscular, y si las mejoras dependen del estado de la vitamina D.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sanos que viven en comunidad de origen europeo blanco
Criterio de exclusión:
- IMC >30 kg/m2
- Historial de entrenamiento de fuerza o recientemente (12 meses anteriores) haciendo actividad física moderada (carga de peso, alto impacto)
- Problemas médicos o quirúrgicos recientes (últimos 12 meses) o actuales que probablemente afecten el metabolismo óseo o proporcionen contraindicaciones para el ejercicio de alto impacto, el equilibrio o la función neuromuscular
- Cualquier problema anterior o existente en la parte inferior de la espalda o en las extremidades que podría exacerbarse al realizar ejercicios de alto impacto.
- Cualquier historial de enfermedades diagnosticadas o sintomáticas que puedan influir en la fuerza, la potencia, los huesos o la actividad habitual (incluida la osteomalacia o el deterioro de la función hepática/renal y la enfermedad locomotora, la hipertensión) que influya en los huesos o los músculos o impida el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pierna de ejercicio
|
ejercicio de salto unilateral multidireccional
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Pierna de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la densidad mineral ósea del cuello femoral
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
|
línea de base, 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el contenido mineral del hueso cortical
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
|
línea de base, 12 meses
|
|
Cambio en el contenido mineral del hueso trabecular
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
|
línea de base, 12 meses
|
|
Cambio en la fuerza de reacción del suelo durante el salto
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
|
línea de base, 6 meses, 12 meses
|
|
Cambio en la electromiografía del cuádriceps durante el salto
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Cambio en la amplitud del balanceo postural (mm)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Cambio en la fuerza de la prensa de piernas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Cambio en la fuerza máxima isométrica del extensor de la rodilla
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
|
Cambio en la rigidez del tendón
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Suero 25 hidroxi vitamina D
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
Cambio en el contenido de grasa corporal
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
|
línea de base, 12 meses
|
|
cambio en la ingesta de energía (MJ/d)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
|
línea de base, 12 meses
|
|
cambio en la ingesta de calcio
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
|
línea de base, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
- Investigador principal: Winston Rennie, MBBS, University Hospitals Leicester NHS Trust
- Investigador principal: Jonathan Folland, PhD, Loughborough University
- Investigador principal: Greg Summers, MD, Derby University Hospitals Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R10-P1
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