- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02007460
De invloed van oefeningen met hoge impact op de gezondheid van het bewegingsapparaat bij oudere mannen (Hiphop)
5 december 2013 bijgewerkt door: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Osteoporosefracturen zijn een zeer veel voorkomend en ernstig probleem voor de volksgezondheid dat substantieel bijdraagt aan pijn, verminderde mobiliteit en morbiditeit bij ouderen.
Afname van de botsterkte in combinatie met een verhoogd risico op vallen (geassocieerd met afname van de spierfunctie met de leeftijd) zijn de belangrijkste determinanten van het fractuurrisico.
Oefening die nieuw is en impactbelasting met zich meebrengt, heeft het potentieel om de botsterkte en de neuromusculaire functie (kracht, kracht en balans) te verbeteren.
Het is dus absoluut noodzakelijk om de potentiële voordelen van lichaamsbeweging bij oudere mensen te evalueren.
De musculoskeletale reacties op lichaamsbeweging kunnen ook worden beïnvloed door de vitamine D-status.
Het is het doel van deze studie om de invloed te onderzoeken van een eenjarig unilateraal (één ledemaat) oefenprogramma met hoge impact op de gezondheid van het bewegingsapparaat, met name de botstructuur, spierkracht en kracht bij oudere blanke mannen.
Het is ook het doel van dit onderzoek om te bepalen of dit verschilt per vitamine D-status.
De bevindingen zullen uitwijzen of lichaamsbeweging de gezondheid van de botten en/of de neuromusculaire functie kan verbeteren, en of verbeteringen afhankelijk zijn van de vitamine D-status.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde gemeenschapswonende mannen van blanke europese afkomst
Uitsluitingscriteria:
- BMI >30 kg/m2
- Geschiedenis van krachttraining of recentelijk (vorige 12 maanden) matige fysieke activiteit (gewichtsbelasting, hoge impact)
- Recente (vorige 12 maanden) of huidige medische of chirurgische problemen die waarschijnlijk het botmetabolisme beïnvloeden of contra-indicaties vormen voor zware inspanning, balans of neuromusculaire functie
- Alle eerdere of bestaande problemen met de onderrug of ledematen die kunnen worden verergerd door intensieve oefeningen te doen
- Elke voorgeschiedenis van gediagnosticeerde of symptomatische ziekten die waarschijnlijk kracht, kracht, botten of gebruikelijke activiteit beïnvloeden (inclusief osteomalacie of verminderde lever- / nierfunctie en locomotorische ziekte, hypertensie) die botten of spieren beïnvloedt of lichaamsbeweging uitsluit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oefen been
|
multidirectionele eenzijdige huppeloefening
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle been
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in botmineraaldichtheid van de femurhals
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in corticaal botmineraalgehalte
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in trabeculair botmineraalgehalte
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in grondreactiekracht tijdens het springen
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in elektromyografie van quadriceps tijdens het springen
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in amplitude van de houdingszwaai (mm)
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in legpresskracht
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in maximale isometrische knie-extensorkracht
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in peesstijfheid
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
basislijn, 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum 25 hydroxy vitamine D
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Verandering van het lichaamsvetgehalte
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
basislijn, 12 maanden
|
|
verandering in energie-inname (MJ/d)
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
basislijn, 12 maanden
|
|
verandering in de calciuminname
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
basislijn, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
- Hoofdonderzoeker: Winston Rennie, MBBS, University Hospitals Leicester NHS Trust
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Folland, PhD, Loughborough University
- Hoofdonderzoeker: Greg Summers, MD, Derby University Hospitals Trust
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R10-P1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .