- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02007460
Vaikuttavan harjoituksen vaikutus tuki- ja liikuntaelimistön terveyteen vanhemmilla miehillä (Hiphop)
torstai 5. joulukuuta 2013 päivittänyt: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Osteoporoottiset murtumat ovat erittäin yleinen ja vakava kansanterveysongelma, joka lisää merkittävästi vanhusten kipua, heikentynyttä liikkuvuutta ja sairastuvuutta.
Luun lujuuden heikkeneminen yhdistettynä lisääntyneeseen kaatumisriskiin (liittyy lihastoiminnan heikkenemiseen iän myötä) ovat murtumariskin pääasiallisia tekijöitä.
Harjoittelu, joka on uusi ja sisältää iskukuormituksen, voi parantaa luun vahvuutta ja hermo-lihastoimintaa (voimaa, voimaa ja tasapainoa).
Siksi on välttämätöntä arvioida liikunnan mahdollisia hyötyjä vanhuksilla.
D-vitamiinin tila voi myös vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistön reaktioihin liikunnassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella yhden vuoden yksipuolisen (yksi raaja) voimakasharjoitusohjelman vaikutusta tuki- ja liikuntaelimistön terveyteen, erityisesti luurakenteeseen, lihasvoimaan ja -voimaan iäkkäillä valkoihoisilla miehillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myös selvittää, eroaako tämä D-vitamiinitilanteen mukaan.
Löydökset paljastavat, voiko harjoitus parantaa luuston terveyttä ja/tai hermo-lihastoimintaa, ja riippuvatko parannukset D-vitamiinin tilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä yhteisössä asuvia valkoisia eurooppalaista alkuperää olevia miehiä
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30 kg/m2
- Voimaharjoitteluhistoria tai äskettäinen (edelliset 12 kuukautta) kohtalainen fyysinen aktiivisuus (painon kantaminen, voimakas vaikutus)
- Viimeaikaiset (edelliset 12 kuukautta) tai nykyiset lääketieteelliset tai kirurgiset ongelmat, jotka todennäköisesti vaikuttavat luun aineenvaihduntaan tai aiheuttavat vasta-aiheita voimakkaaseen harjoitteluun, tasapainoon tai hermo-lihastoimintoihin
- Kaikki aiemmat tai olemassa olevat alaselän tai raajojen ongelmat, joita voi pahentaa voimakas harjoittelu
- Mikä tahansa diagnosoitu tai oireellinen sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa vahvuuteen, voimakkuuteen, luuhun tai tavanomaiseen toimintaan (mukaan lukien osteomalasia tai maksan/munuaisten vajaatoiminta ja liikuntasairaus, verenpainetauti), jotka vaikuttavat luuhun tai lihakseen tai estävät harjoituksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoittele jalkaa
|
monisuuntainen yksipuolinen hyppyharjoitus
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausjalka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos reisiluun kaulan luun mineraalitiheydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos aivokuoren luun mineraalipitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos trabekulaarisen luun mineraalipitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
|
Maan reaktiovoiman muutos hyppäämisen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos nelipäisen reisilihaksen sähkömyografiassa hyppäämisen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos asennon heilahtelun amplitudissa (mm)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos jalkojen puristusvoimassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos maksimaalisessa isometrisessä polven ojentajavoimassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos jänteiden jäykkyydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumi 25 hydroksi-D-vitamiini
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Muutos kehon rasvapitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
|
energiansaannin muutos (MJ/d)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
|
kalsiumin saannin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
- Päätutkija: Winston Rennie, MBBS, University Hospitals Leicester NHS Trust
- Päätutkija: Jonathan Folland, PhD, Loughborough University
- Päätutkija: Greg Summers, MD, Derby University Hospitals Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R10-P1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .