- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02007460
Indflydelsen af motion med høj effekt på muskel- og skeletsundhed hos ældre mænd (Hiphop)
5. december 2013 opdateret af: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Osteoporotiske frakturer er et ekstremt almindeligt og alvorligt folkesundhedsproblem, som bidrager væsentligt til smerter, nedsat mobilitet og sygelighed hos ældre.
Fald i knoglestyrke kombineret med en øget risiko for fald (associeret med fald i muskelfunktion med alderen) er de vigtigste faktorer for frakturrisiko.
Træning, der er ny og involverer stødbelastning, har potentiale til at forbedre knoglestyrke og neuromuskulær funktion (styrke, kraft og balance).
Det er derfor bydende nødvendigt at vurdere potentielle fordele ved motion hos ældre mennesker.
Muskuloskeletale reaktioner på træning kan også være påvirket af D-vitaminstatus.
Det er formålet med denne undersøgelse at overveje indflydelsen af et etårigt ensidigt (et lem) træningsprogram med høj effekt på muskuloskeletal sundhed, specifikt knoglestruktur, muskelstyrke og kraft hos ældre kaukasiske mænd.
Det er også formålet med denne undersøgelse at afgøre, om dette er forskelligt i forhold til D-vitaminstatus.
Resultaterne vil afsløre, om træning kan forbedre knoglesundhed og/eller neuromuskulær funktion, og om forbedringer er afhængige af D-vitaminstatus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde samfundsboende mænd af hvid europæisk oprindelse
Ekskluderingskriterier:
- BMI >30 kg/m2
- Historik med styrketræning eller for nylig (de foregående 12 måneder) med moderat fysisk aktivitet (vægtbærende, høj påvirkning)
- Nylige (foregående 12 måneder) eller aktuelle medicinske eller kirurgiske problemer, der sandsynligvis vil påvirke knoglemetabolismen eller give kontraindikationer for kraftig træning, balance eller neuromuskulær funktion
- Eventuelle tidligere eller eksisterende problemer med lænden eller lemmerne, der kunne forværres ved at udføre øvelser med høj effekt
- Enhver historie med diagnosticerede eller symptomatiske sygdomme, der kan påvirke styrke, kraft, knogle eller sædvanlig aktivitet (herunder osteomalaci eller nedsat lever-/nyrefunktion og bevægelsessygdomme, hypertension), som påvirker knogler eller muskler eller udelukker træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træningsben
|
multidirektionel ensidig hoppeøvelse
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i lårbenshalsens knoglemineraltæthed
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i cortical knoglemineralindhold
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
|
Ændring i indholdet af trabekulært knoglemineral
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
|
Ændring i jordens reaktionskraft under hop
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i elektromyografi af quadriceps under hop
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i postural svaj amplitude (mm)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i benpresstyrke
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i maksimal isometrisk knæekstensorstyrke
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i senestivhed
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
baseline, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum 25 hydroxy D-vitamin
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Ændring i kropsfedtindhold
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
|
ændring i energiindtag (MJ/d)
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
|
ændring i calciumindtaget
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
- Ledende efterforsker: Winston Rennie, MBBS, University Hospitals Leicester NHS Trust
- Ledende efterforsker: Jonathan Folland, PhD, Loughborough University
- Ledende efterforsker: Greg Summers, MD, Derby University Hospitals Trust
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2013
Først opslået (SKØN)
10. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R10-P1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knoglestyrke
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlbueledsydelse, Ms Strength, Proprioception og Albuefunktionelle evner