- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02007460
L'influenza dell'esercizio ad alto impatto sulla salute muscoloscheletrica negli uomini anziani (Hiphop)
5 dicembre 2013 aggiornato da: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Le fratture osteoporotiche sono un problema di salute pubblica estremamente comune e grave che contribuisce in modo sostanziale al dolore, alla mobilità ridotta e alla morbilità negli anziani.
Il declino della forza ossea combinato con un aumento del rischio di cadute (associato al declino della funzione muscolare con l'età) sono i principali fattori determinanti del rischio di frattura.
L'esercizio che è nuovo e comporta un carico d'impatto ha il potenziale per migliorare la forza ossea e la funzione neuromuscolare (forza, potenza ed equilibrio).
È quindi imperativo valutare i potenziali benefici dell'esercizio nelle persone anziane.
Le risposte muscoloscheletriche all'esercizio possono anche essere influenzate dallo stato della vitamina D.
Lo scopo di questo studio è considerare l'influenza di un programma di esercizi ad alto impatto unilaterale (un arto) di un anno sulla salute muscoloscheletrica, in particolare sulla struttura ossea, la forza muscolare e la potenza negli uomini caucasici più anziani.
È anche lo scopo di questo studio determinare se questo differisce in base allo stato della vitamina D.
I risultati riveleranno se l'esercizio fisico può migliorare la salute delle ossa e/o la funzione neuromuscolare e se i miglioramenti dipendono dallo stato di vitamina D.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini sani che vivono in comunità di origine europea bianca
Criteri di esclusione:
- IMC >30 kg/m2
- Storia di allenamento della forza o recente (12 mesi precedenti) attività fisica moderata (sostegno del peso, impatto elevato)
- Problemi medici o chirurgici recenti (nei 12 mesi precedenti) o in corso che possono influenzare il metabolismo osseo o fornire controindicazioni all'esercizio ad alto impatto, all'equilibrio o alla funzione neuromuscolare
- Eventuali problemi precedenti o esistenti alla parte bassa della schiena o agli arti che potrebbero essere esacerbati intraprendendo esercizi ad alto impatto
- Qualsiasi storia di malattie diagnosticate o sintomatiche che possono influenzare la forza, la potenza, le ossa o l'attività abituale (inclusa osteomalacia o compromissione della funzionalità epatica/renale e malattie dell'apparato locomotore, ipertensione) che influenza le ossa o i muscoli o preclude l'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Esercizio gamba
|
esercizio di salto unilaterale multidirezionale
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NESSUN_INTERVENTO: Gamba di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della densità minerale ossea del collo femorale
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
|
basale, 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del contenuto minerale dell'osso corticale
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
|
basale, 12 mesi
|
|
Variazione del contenuto minerale dell'osso trabecolare
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
|
basale, 12 mesi
|
|
Variazione della forza di reazione al suolo durante il salto
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
|
basale, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Cambiamento nell'elettromiografia del quadricipite durante il salto
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
|
basale, 6 mesi
|
|
Variazione dell'ampiezza dell'oscillazione posturale (mm)
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
|
basale, 6 mesi
|
|
Cambiamento nella forza della leg press
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
|
basale, 6 mesi
|
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Variazione della massima forza isometrica dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
|
basale, 6 mesi
|
|
Variazione della rigidità del tendine
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
|
basale, 6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Siero 25 idrossi vitamina D
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
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Variazione del contenuto di grasso corporeo
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
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basale, 12 mesi
|
|
variazione dell'apporto energetico (MJ/giorno)
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
|
basale, 12 mesi
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variazione dell'apporto di calcio
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
|
basale, 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
- Investigatore principale: Winston Rennie, MBBS, University Hospitals Leicester NHS Trust
- Investigatore principale: Jonathan Folland, PhD, Loughborough University
- Investigatore principale: Greg Summers, MD, Derby University Hospitals Trust
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
10 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R10-P1
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