- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02007460
Effekten av träning med hög effekt på muskuloskeletal hälsa hos äldre män (Hiphop)
5 december 2013 uppdaterad av: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Osteoporotiska frakturer är ett extremt vanligt och allvarligt folkhälsoproblem som i hög grad bidrar till smärta, nedsatt rörlighet och sjuklighet hos äldre.
Nedgång i benstyrka i kombination med en ökad fallrisk (associerad med försämrad muskelfunktion med åldern) är de viktigaste faktorerna för frakturrisken.
Träning som är ny och involverar effektbelastning har potential att förbättra benstyrka och neuromuskulär funktion (styrka, kraft och balans).
Det är därför absolut nödvändigt att utvärdera potentiella fördelar med träning hos äldre människor.
Muskuloskeletala svaren på träning kan också påverkas av D-vitaminstatus.
Syftet med denna studie är att överväga inverkan av ett ettårigt unilateralt (en lem) träningsprogram med hög effekt på muskuloskeletala hälsa, särskilt benstruktur, muskelstyrka och kraft hos äldre kaukasiska män.
Det är också syftet med denna studie att avgöra om detta skiljer sig beroende på vitamin D-status.
Resultaten kommer att avslöja om träning kan förbättra benhälsa och/eller neuromuskulär funktion, och om förbättringar är beroende av D-vitaminstatus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannien, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 80 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män med vitt europeiskt ursprung
Exklusions kriterier:
- BMI >30 kg/m2
- Historik av styrketräning eller nyligen (de senaste 12 månaderna) med måttlig fysisk aktivitet (viktbärande, hög effekt)
- Nyligen (föregående 12 månader) eller aktuella medicinska eller kirurgiska problem som sannolikt påverkar benmetabolismen eller ger kontraindikationer för högintensiv träning, balans eller neuromuskulär funktion
- Eventuella tidigare eller befintliga problem med ländryggen eller extremiteterna som kan förvärras av att träna med hög effekt
- Varje historia av diagnostiserade eller symtomatiska sjukdomar som sannolikt påverkar styrka, kraft, skelett eller vanemässig aktivitet (inklusive osteomalaci eller nedsatt lever-/njurfunktion och rörelsesjukdom, högt blodtryck) som påverkar ben eller muskler eller utesluter träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Träningsben
|
flerriktad ensidig hoppövning
|
NO_INTERVENTION: Kontrollben
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i lårbenshalsens benmineraltäthet
Tidsram: baslinje, 12 månader
|
baslinje, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i kortikalt benmineralinnehåll
Tidsram: baslinje, 12 månader
|
baslinje, 12 månader
|
Förändring i trabekulärt benmineralinnehåll
Tidsram: baslinje, 12 månader
|
baslinje, 12 månader
|
Förändring i markens reaktionskraft under hoppning
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Förändring i elektromyografi av quadriceps under hoppning
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
baslinje, 6 månader
|
Förändring i postural svajningsamplitud (mm)
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
baslinje, 6 månader
|
Förändring i benpressstyrka
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
baslinje, 6 månader
|
Förändring i maximal isometrisk knäextensorstyrka
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
baslinje, 6 månader
|
Förändring i senstelhet
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
baslinje, 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Serum 25 hydroxi vitamin D
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Förändring i kroppsfetthalt
Tidsram: baslinje, 12 månader
|
baslinje, 12 månader
|
förändring i energiintag (MJ/d)
Tidsram: baslinje, 12 månader
|
baslinje, 12 månader
|
förändring av kalciumintaget
Tidsram: baslinje, 12 månader
|
baslinje, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
- Huvudutredare: Winston Rennie, MBBS, University Hospitals Leicester NHS Trust
- Huvudutredare: Jonathan Folland, PhD, Loughborough University
- Huvudutredare: Greg Summers, MD, Derby University Hospitals Trust
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
10 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R10-P1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benstyrka
-
Medical University of SilesiaAvslutadSpirometrin; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphos (Plurimeter-V) | Vinkeln för stamrotation i thoraxdelenPolen