- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02007460
A influência do exercício de alto impacto na saúde musculoesquelética em homens mais velhos (Hiphop)
5 de dezembro de 2013 atualizado por: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
As fraturas osteoporóticas são um problema de saúde pública extremamente comum e grave que contribui substancialmente para dor, mobilidade prejudicada e morbidade em idosos.
Declínios na força óssea combinados com um aumento do risco de quedas (associado ao declínio da função muscular com a idade) são os principais determinantes do risco de fratura.
O exercício que é novo e envolve carga de impacto tem o potencial de melhorar a força óssea e a função neuromuscular (força, potência e equilíbrio).
Portanto, é imperativo avaliar os benefícios potenciais do exercício em pessoas idosas.
As respostas musculoesqueléticas ao exercício também podem ser influenciadas pelo status de vitamina D.
É o objetivo deste estudo considerar a influência de um programa de exercícios de alto impacto unilateral (um membro) de um ano na saúde musculoesquelética, especificamente estrutura óssea, força e potência muscular em homens caucasianos mais velhos.
Também é o objetivo deste estudo determinar se isso difere de acordo com o status de vitamina D.
As descobertas revelarão se o exercício pode melhorar a saúde óssea e/ou a função neuromuscular e se as melhorias dependem do nível de vitamina D.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens residentes em comunidade saudável de origem europeia branca
Critério de exclusão:
- IMC >30 kg/m2
- Histórico de treinamento de força ou recentemente (12 meses anteriores) fazendo atividade física moderada (suporte de peso, alto impacto)
- Problemas médicos ou cirúrgicos recentes (nos últimos 12 meses) ou atuais que possam afetar o metabolismo ósseo ou fornecer contra-indicações para exercícios de alto impacto, equilíbrio ou função neuromuscular
- Quaisquer problemas anteriores ou existentes na região lombar ou nos membros que possam ser exacerbados pela realização de exercícios de alto impacto
- Qualquer história de doenças diagnosticadas ou sintomáticas que possam influenciar a força, a potência, os ossos ou a atividade habitual (incluindo osteomalacia ou função hepática/renal prejudicada e doença locomotora, hipertensão) que influencie ossos ou músculos ou impeça o exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Perna de exercício
|
exercício de salto unilateral multidirecional
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Perna de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na densidade mineral óssea do colo do fêmur
Prazo: linha de base, 12 meses
|
linha de base, 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no conteúdo mineral do osso cortical
Prazo: linha de base, 12 meses
|
linha de base, 12 meses
|
|
Mudança no conteúdo mineral do osso trabecular
Prazo: linha de base, 12 meses
|
linha de base, 12 meses
|
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Mudança na força de reação do solo durante o salto
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
|
linha de base, 6 meses, 12 meses
|
|
Alteração na eletromiografia do quadríceps durante o salto
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
|
|
Mudança na amplitude de oscilação postural (mm)
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
|
|
Mudança na força do leg press
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
|
|
Mudança na força isométrica máxima dos extensores do joelho
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
|
|
Mudança na rigidez do tendão
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Soro 25 hidroxi vitamina D
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
Mudança no teor de gordura corporal
Prazo: linha de base, 12 meses
|
linha de base, 12 meses
|
|
mudança na ingestão de energia (MJ/d)
Prazo: linha de base, 12 meses
|
linha de base, 12 meses
|
|
mudança na ingestão de cálcio
Prazo: linha de base, 12 meses
|
linha de base, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
- Investigador principal: Winston Rennie, MBBS, University Hospitals Leicester NHS Trust
- Investigador principal: Jonathan Folland, PhD, Loughborough University
- Investigador principal: Greg Summers, MD, Derby University Hospitals Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R10-P1
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