- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02007460
Der Einfluss von High-Impact-Übungen auf die muskuloskelettale Gesundheit bei älteren Männern (Hiphop)
5. Dezember 2013 aktualisiert von: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Osteoporosefrakturen sind ein äußerst häufiges und schwerwiegendes Problem der öffentlichen Gesundheit, das wesentlich zu Schmerzen, eingeschränkter Mobilität und Morbidität bei älteren Menschen beiträgt.
Ein Rückgang der Knochenstärke in Verbindung mit einem erhöhten Sturzrisiko (in Verbindung mit einer altersbedingten Abnahme der Muskelfunktion) sind die wichtigsten Determinanten des Frakturrisikos.
Übungen, die neuartig sind und Stoßbelastungen beinhalten, haben das Potenzial, die Knochenstärke und die neuromuskuläre Funktion (Kraft, Kraft und Gleichgewicht) zu verbessern.
Es ist daher unerlässlich, den potenziellen Nutzen von Bewegung bei älteren Menschen zu bewerten.
Die Muskel-Skelett-Reaktionen auf körperliche Betätigung können auch durch den Vitamin-D-Status beeinflusst werden.
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss eines einjährigen einseitigen (eingliedrigen) Trainingsprogramms mit hoher Wirkung auf die Gesundheit des Bewegungsapparates, insbesondere auf Knochenstruktur, Muskelkraft und Kraft, bei älteren kaukasischen Männern zu untersuchen.
Ob sich dieser je nach Vitamin-D-Status unterscheidet, ist ebenfalls Ziel dieser Studie.
Die Ergebnisse werden zeigen, ob Bewegung die Knochengesundheit und/oder die neuromuskuläre Funktion verbessern kann und ob Verbesserungen vom Vitamin-D-Status abhängen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 80 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, in Gemeinschaft lebende Männer weißer europäischer Herkunft
Ausschlusskriterien:
- BMI >30 kg/m2
- Krafttraining in der Vergangenheit oder kürzlich (vorherige 12 Monate) mit mäßiger körperlicher Aktivität (Gewichtsbelastung, hohe Belastung)
- Kürzliche (vorherige 12 Monate) oder aktuelle medizinische oder chirurgische Probleme, die wahrscheinlich den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen oder Kontraindikationen für intensives Training, Gleichgewicht oder neuromuskuläre Funktion darstellen
- Alle früheren oder bestehenden Probleme im unteren Rücken oder in den Gliedmaßen, die durch intensive Übungen verschlimmert werden könnten
- Jede Vorgeschichte von diagnostizierten oder symptomatischen Krankheiten, die wahrscheinlich Kraft, Kraft, Knochen oder gewohnheitsmäßige Aktivität beeinflussen (einschließlich Osteomalazie oder eingeschränkter Leber-/Nierenfunktion und Erkrankungen des Bewegungsapparats, Bluthochdruck), die Knochen oder Muskeln beeinflussen oder Bewegung ausschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bein trainieren
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multidirektionale einseitige Hüpfübung
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KEIN_EINGRIFF: Steuerbein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Knochenmineraldichte des Schenkelhalses
Zeitfenster: Basis, 12 Monate
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Basis, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des kortikalen Knochenmineralgehalts
Zeitfenster: Basis, 12 Monate
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Basis, 12 Monate
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Veränderung des trabekulären Knochenmineralgehalts
Zeitfenster: Basis, 12 Monate
|
Basis, 12 Monate
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Änderung der Bodenreaktionskraft während des Springens
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
|
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Veränderung der Elektromyographie des Quadrizeps beim Hüpfen
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
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Basis, 6 Monate
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Veränderung der Haltungsschwankungsamplitude (mm)
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
|
Basis, 6 Monate
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Veränderung der Kraft der Beinpresse
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
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Basis, 6 Monate
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Änderung der maximalen isometrischen Kniestreckerkraft
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
|
Basis, 6 Monate
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Veränderung der Sehnensteifigkeit
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
|
Basis, 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Serum 25 Hydroxy-Vitamin D
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Basis, 12 Monate
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Basis, 12 Monate
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Veränderung der Energieaufnahme (MJ/d)
Zeitfenster: Basis, 12 Monate
|
Basis, 12 Monate
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Änderung der Kalziumaufnahme
Zeitfenster: Basis, 12 Monate
|
Basis, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
- Hauptermittler: Winston Rennie, MBBS, University Hospitals Leicester NHS Trust
- Hauptermittler: Jonathan Folland, PhD, Loughborough University
- Hauptermittler: Greg Summers, MD, Derby University Hospitals Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R10-P1
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