- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02007460
Påvirkningen av trening med høy effekt på muskel- og skjeletthelsen hos eldre menn (Hiphop)
5. desember 2013 oppdatert av: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Osteoporotiske frakturer er et ekstremt vanlig og alvorlig folkehelseproblem som i vesentlig grad bidrar til smerte, nedsatt bevegelighet og sykelighet hos eldre.
Nedgang i beinstyrke kombinert med økt risiko for fall (assosiert med nedsatt muskelfunksjon med alderen) er de viktigste faktorene for bruddrisiko.
Trening som er ny og involverer slagbelastning har potensial til å forbedre beinstyrke og nevromuskulær funksjon (styrke, kraft og balanse).
Det er derfor viktig å vurdere potensielle fordeler med trening hos eldre mennesker.
Muskel- og skjelettresponsen på trening kan også påvirkes av vitamin D-status.
Det er hensikten med denne studien å vurdere påvirkningen av et ettårig ensidig (ett lem) treningsprogram med høy effekt på muskel- og skjeletthelsen, spesielt beinstruktur, muskelstyrke og kraft hos eldre kaukasiske menn.
Det er også hensikten med denne studien å finne ut om dette er forskjellig avhengig av vitamin D-status.
Funnene vil avdekke om trening kan forbedre beinhelsen og/eller nevromuskulær funksjon, og om forbedringer er avhengig av vitamin D-status.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn som bor i sunne lokalsamfunn med hvit europeisk opprinnelse
Ekskluderingskriterier:
- BMI >30 kg/m2
- Historie med styrketrening eller nylig (tidligere 12 måneder) med moderat fysisk aktivitet (vektbæring, høy påvirkning)
- Nylige (foregående 12 måneder) eller nåværende medisinske eller kirurgiske problemer som sannsynligvis vil påvirke benmetabolismen eller gi kontraindikasjoner for trening, balanse eller nevromuskulær funksjon
- Eventuelle tidligere eller eksisterende problemer med korsryggen eller lem som kan forverres ved å utføre trening med høy effekt
- Enhver historie med diagnostiserte eller symptomatiske sykdommer som sannsynligvis vil påvirke styrke, kraft, bein eller vaneaktivitet (inkludert osteomalaci eller nedsatt lever-/nyrefunksjon og bevegelsessykdom, hypertensjon) som påvirker bein eller muskler eller utelukker trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Trene bein
|
flerveis ensidig hoppeøvelse
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollben
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i beinmineraltetthet i lårhalsen
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i innhold av kortikale benmineral
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
|
Endring i trabekulært benmineralinnhold
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
|
Endring i bakkens reaksjonskraft under hopping
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i elektromyografi av quadriceps under hopping
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
baseline, 6 måneder
|
|
Endring i postural svaiamplitude (mm)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
baseline, 6 måneder
|
|
Endring i benpressstyrke
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
baseline, 6 måneder
|
|
Endring i maksimal isometrisk kneekstensorstyrke
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
baseline, 6 måneder
|
|
Endring i senestivhet
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
baseline, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum 25 hydroksy vitamin D
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Endring i kroppsfettinnhold
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
|
endring i energiinntak (MJ/d)
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
|
endring i kalsiuminntaket
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
- Hovedetterforsker: Winston Rennie, MBBS, University Hospitals Leicester NHS Trust
- Hovedetterforsker: Jonathan Folland, PhD, Loughborough University
- Hovedetterforsker: Greg Summers, MD, Derby University Hospitals Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
10. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R10-P1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .