- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02007460
Влияние высокоинтенсивных упражнений на здоровье опорно-двигательного аппарата у пожилых мужчин (Hiphop)
5 декабря 2013 г. обновлено: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Остеопоротические переломы являются чрезвычайно распространенной и серьезной проблемой общественного здравоохранения, которая в значительной степени способствует боли, нарушению подвижности и заболеваемости у пожилых людей.
Снижение прочности костей в сочетании с повышенным риском падений (связанное со снижением мышечной функции с возрастом) являются основными детерминантами риска переломов.
Упражнения, которые являются новыми и включают в себя ударную нагрузку, могут улучшить прочность костей и нервно-мышечную функцию (силу, мощность и равновесие).
Таким образом, крайне важно оценить потенциальную пользу физических упражнений для пожилых людей.
Реакция опорно-двигательного аппарата на физические нагрузки также может зависеть от уровня витамина D.
Целью данного исследования является рассмотрение влияния однолетней односторонней (одной конечности) высокоэффективной программы упражнений на здоровье опорно-двигательного аппарата, особенно на структуру костей, мышечную силу и силу у пожилых мужчин европеоидной расы.
Целью данного исследования также является определение того, различается ли это в зависимости от статуса витамина D.
Полученные данные покажут, могут ли упражнения улучшить здоровье костей и/или нервно-мышечную функцию, и зависят ли улучшения от статуса витамина D.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровое проживание мужчин белого европейского происхождения
Критерий исключения:
- ИМТ >30 кг/м2
- Силовые тренировки в анамнезе или недавние (предыдущие 12 месяцев) умеренные физические нагрузки (весовые нагрузки, высокая ударная нагрузка)
- Недавние (предыдущие 12 месяцев) или текущие медицинские или хирургические проблемы, которые могут повлиять на костный метаболизм или создать противопоказания к высокоэффективным упражнениям, балансу или нервно-мышечной функции
- Любые предыдущие или существующие проблемы с нижней частью спины или конечностями, которые могут усугубиться выполнением упражнений с высокой ударной нагрузкой.
- Любые диагностированные или симптоматические заболевания в анамнезе, которые могут повлиять на силу, мощность, кости или привычную активность (включая остеомаляцию или нарушение функции печени/почечной и двигательной недостаточности, гипертонию), которые влияют на кости или мышцы или препятствуют физической нагрузке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение для ног
|
разнонаправленное одностороннее прыжковое упражнение
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная нога
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение минеральной плотности кости шейки бедра
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
|
исходный уровень, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение минерального состава кортикального слоя кости
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
|
исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение минерального состава трабекулярной кости
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
|
исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение силы реакции опоры при прыжке
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение электромиографии квадрицепсов при прыжках
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
исходный уровень, 6 мес.
|
|
Изменение амплитуды постуральных колебаний (мм)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
исходный уровень, 6 мес.
|
|
Изменение силы жима ногами
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
исходный уровень, 6 мес.
|
|
Изменение максимальной изометрической силы разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
исходный уровень, 6 мес.
|
|
Изменение жесткости сухожилий
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
исходный уровень, 6 мес.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточный 25-гидроксивитамин D
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Изменение содержания жира в организме
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
|
исходный уровень, 12 месяцев
|
|
изменение потребления энергии (МДж/день)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
|
исходный уровень, 12 месяцев
|
|
изменение потребления кальция
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
|
исходный уровень, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katherine Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
- Главный следователь: Winston Rennie, MBBS, University Hospitals Leicester NHS Trust
- Главный следователь: Jonathan Folland, PhD, Loughborough University
- Главный следователь: Greg Summers, MD, Derby University Hospitals Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R10-P1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .