Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv soli s nízkým obsahem sodíku a vysokým obsahem draslíku na krevní tlak u vietnamských dospělých

13. prosince 2013 aktualizováno: Wageningen University
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky koření s nízkým obsahem sodíku, s vysokým obsahem draslíku a soli na krevní tlak u neléčených (pre)hypertenzních dospělých Vietnamců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
    • Hai Ba Trung dist.
      • Hanoi, Hai Ba Trung dist., Vietnam
        • National Institute of Nutrition (NIN), Department of Community Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Neléčená prehypertenze nebo mírná hypertenze (systolický TK mezi 130 a 160 mmHg a/nebo diastolický TK mezi 85 a 100 mmHg) na základě průměru dvou měření s 1týdenním intervalem

Kritéria vyloučení:

Diagnostikované nebo samostatně hlášené kardiovaskulární onemocnění Diagnostikované nebo samostatně hlášené onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sůl s nízkým obsahem sodíku a vysokým obsahem draslíku
Jodizovaný botcanh s nízkým obsahem sodíku a vysokým obsahem draslíku (tradiční směs soli, glutamátu sodného (MSG), cukru a bylinek) plus a jodizovaná sůl s nízkým obsahem sodíku a vysokým obsahem draslíku pro domácí přípravu jídel
Jiný: Sůl s nízkým obsahem sodíku a vysokým obsahem draslíku
Jodizovaný botcanh s nízkým obsahem sodíku a vysokým obsahem draslíku (tradiční směs soli, MSG, cukru a bylinek) plus a jódovaná sůl s nízkým obsahem sodíku a vysokým obsahem draslíku pro domácí přípravu jídel
Komparátor placeba: Běžná sůl
Běžný jodizovaný botcanh s vysokým obsahem sodíku (tradiční směs soli, MSG, cukru a bylinek) a soli s vysokým obsahem sodíku
Jiný: Běžná sůl
Běžný jodizovaný botcanh s vysokým obsahem sodíku (tradiční směs soli, MSG, cukru a bylinek) a soli s vysokým obsahem sodíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku v ordinaci (SBP)
Časové okno: Změna během 8 týdnů intervence
Na základě opakovaných měření digitálním přístrojem BP (OMRONHEM 762) pomocí standardního protokolu směrnice WHO STEP v 0., 2., 4., 6. a 8. týdnu.
Změna během 8 týdnů intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna diastolického krevního tlaku v ordinaci (DBP)
Časové okno: Změna během 8 týdnů intervence
Na základě opakovaných měření digitálním přístrojem BP (OMRONHEM 762) za použití standardního protokolu směrnice WHO STEP v 0., 2., 4., 6. a 8. týdnu.
Změna během 8 týdnů intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna 24hodinového vylučování sodíku močí
Časové okno: Změna během 8 týdnů intervence
Změna během 8 týdnů intervence
Změna 24hodinového vylučování draslíku močí
Časové okno: Změna během 8 týdnů intervence
Změna během 8 týdnů intervence
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna během 8 týdnů intervence
Změna během 8 týdnů intervence
Změna 24hodinového vylučování vápníku močí
Časové okno: Změna během 8 týdnů intervence
Změna během 8 týdnů intervence
Změna 24hodinového vylučování jódu močí
Časové okno: Změna během 8 týdnů intervence
Změna během 8 týdnů intervence
Změna 24hodinového vylučování kreatininu močí
Časové okno: Změna během 8 týdnů intervence
Změna během 8 týdnů intervence
Změna bílkovin v moči za 24 hodin
Časové okno: Změna během 8 týdnů intervence
Změna během 8 týdnů intervence
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Změna během 8 týdnů intervence
Změna během 8 týdnů intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen University

Spolupracovníci

National Institute of Nutrition, Vietnam

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ha TP Do, Community Nutrition, National Institute of Nutrition, Vietnam

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0793

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sůl s nízkým obsahem sodíku a vysokým obsahem draslíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit