- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02016404
Matala natrium-korkea kaliumsuolan vaikutus verenpaineeseen vietnamilaisilla aikuisilla
perjantai 13. joulukuuta 2013 päivittänyt: Wageningen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vähän natriumia, runsaasti kaliumia sisältävien mausteiden ja suolan vaikutuksia verenpaineeseen hoitamattomilla (esi)hypertensiivisillä vietnamilaisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hai Ba Trung dist.
-
Hanoi, Hai Ba Trung dist., Vietnam
- National Institute of Nutrition (NIN), Department of Community Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hoitamaton prehypertensio tai lievä verenpaine (systolinen verenpaine 130-160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine 85-100 mmHg) kahden viikon välein tehdyn mittauksen keskiarvon perusteella
Poissulkemiskriteerit:
Diagnosoitu tai itse ilmoittama sydän- ja verisuonisairaus Diagnosoitu tai itse ilmoittama munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vähän natriumia, runsaasti kaliumia sisältävä suola
Joditettu vähänatriuminen, runsaasti kaliumia sisältävä botcanh (perinteinen suolan, mononatriumglutamaatin (MSG), sokerin ja yrttien seos sekä jodioitu vähänatriuminen, runsaasti kaliumia sisältävä suola kotiruokien valmistukseen
|
Jodioitu vähänatrium- ja kaliumpitoinen botcanh (perinteinen suolan, MSG:n, sokerin ja yrttien seos) plus ja jodioitu vähänatriuminen, runsaasti kaliumia sisältävä suola kotiruokien valmistukseen
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen suola
Tavallinen jodioitu runsaasti natriumia sisältävä botcanh (perinteinen seos suolaa, MSG:tä, sokeria ja yrttejä) ja runsaasti natriumia sisältävää suolaa
|
Tavallinen jodioitu runsaasti natriumia sisältävä botcanh (perinteinen seos suolaa, MSG:tä, sokeria ja yrttejä) ja runsaasti natriumia sisältävää suolaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimiston systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
Perustuu toistuviin mittauksiin digitaalisella verenpainelaitteella (OMRONHEM 762) käyttäen WHO STEP -ohjeen standardiprotokollaa viikolla 0, 2, 4 6 ja 8.
|
Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimiston diastolisessa verenpaineessa (DBP)
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
Perustuu toistuviin mittauksiin digitaalisella verenpainelaitteella (OMRONHEM 762) käyttäen WHO STEP -ohjeen standardiprotokollaa viikolla 0, 2, 4, 6 ja 8.
|
Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos 24 tunnin natriumin erittymisessä virtsaan
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
|
Muutos 24 tunnin virtsaan kaliumin erittymisessä
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
|
Muutos 24 tunnin kalsiumin erittymisessä virtsaan
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
|
Muutos 24 tunnin virtsaan jodin erittymisessä
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
|
Muutos 24 tunnin virtsan kreatiniinin erittymisessä
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
|
Muutos 24 tunnin virtsan proteiinissa
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
Muutos 8 viikon hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ha TP Do, Community Nutrition, National Institute of Nutrition, Vietnam
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0793
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
Kliiniset tutkimukset Vähän natriumia, runsaasti kaliumia sisältävä suola
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonPotilasryhmä lähetetty ERCP:lleEspanja
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonEi vielä rekrytointiaMunuaisten vajaatoiminta, krooninen | Ruokavaliotapa | Kroonisen munuaissairauden vaihe 3 | Krooninen munuaistauti, vaihe 3B | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen) | Krooninen munuaistauti, vaihe 3A (häiriö)Ranska
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ValmisYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)ValmisAlzheimerin tauti | Downin oireyhtymäYhdysvallat
-
University of PittsburghValmis
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiivinen, ei rekrytointiHypoksia | Hematologinen pahanlaatuisuus | Immuunipuutteinen | Hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeinen | Keuhkojen infiltraatitKanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthTime-sharing Experiments for the Social SciencesValmisRuoan valinta | AsenneYhdysvallat
-
University of GlasgowValmis
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmis
-
University of RochesterPeruutettu