ベトナム人成人の血圧に対する低ナトリウム高カリウム塩の効果
2013年12月13日 更新者：Wageningen University
この研究の目的は、低ナトリウム、高カリウムの調味料と塩が未治療の (前) 高血圧のベトナム人成人の血圧に及ぼす影響を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hai Ba Trung dist.
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Hanoi、Hai Ba Trung dist.、ベトナム
- National Institute of Nutrition (NIN), Department of Community Nutrition
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-未治療の高血圧前症または軽度の高血圧（130〜160 mmHgの収縮期血圧および/または85〜100 mmHgの拡張期血圧） 1週間間隔での2回の測定の平均に基づく
除外基準:
心血管疾患の診断または自己申告 腎疾患の診断または自己申告
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低ナトリウム高カリウム塩
ヨウ素添加低ナトリウム、高カリウム ボトカン (塩、グルタミン酸モノ ナトリウム (MSG)、砂糖、ハーブの伝統的な混合物) プラスおよびヨウ素添加低ナトリウム、高カリウム塩を家庭での調理に使用
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ヨウ素添加低ナトリウム、高カリウムのボトカン (塩、MSG、砂糖、ハーブの伝統的な混合物) とヨウ素添加の低ナトリウム、高カリウム塩を家庭での調理に使用
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プラセボコンパレーター：普通の塩
通常のヨウ素添加高ナトリウム ボトカン (塩、MSG、砂糖、ハーブの伝統的な混合物) と高ナトリウム塩
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通常のヨウ素添加高ナトリウム ボトカン (塩、MSG、砂糖、ハーブの伝統的な混合物) と高ナトリウム塩
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オフィス収縮期血圧 (SBP) の変化
時間枠：8週間の介入中の変化
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0、2、4、6、および 8 週目に WHO STEP ガイドラインの標準プロトコルを使用して、デジタル BP デバイス (OMRONHEM 762) で繰り返し測定した結果に基づいています。
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8週間の介入中の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オフィス拡張期血圧 (DBP) の変化
時間枠：8週間の介入中の変化
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0、2、4、6、8 週目に WHO STEP ガイドラインの標準プロトコールを使用して、デジタル血圧測定装置 (OMRONHEM 762) で繰り返し測定した結果に基づいています。
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8週間の介入中の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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24時間尿中ナトリウム排泄量の変化
時間枠：8週間の介入中の変化
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8週間の介入中の変化
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24時間尿中カリウム排泄量の変化
時間枠：8週間の介入中の変化
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8週間の介入中の変化
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体重の変化
時間枠：8週間の介入中の変化
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8週間の介入中の変化
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24時間尿中カルシウム排泄量の変化
時間枠：8週間の介入中の変化
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8週間の介入中の変化
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24時間尿中ヨウ素排泄量の変化
時間枠：8週間の介入中の変化
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8週間の介入中の変化
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24時間尿中クレアチニン排泄量の変化
時間枠：8週間の介入中の変化
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8週間の介入中の変化
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24時間尿タンパクの変化
時間枠：8週間の介入中の変化
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8週間の介入中の変化
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心拍数の変化
時間枠：8週間の介入中の変化
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8週間の介入中の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ha TP Do、Community Nutrition, National Institute of Nutrition, Vietnam
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月13日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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