Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een laag natrium-hoog kaliumzout op de bloeddruk bij Vietnamese volwassenen

13 december 2013 bijgewerkt door: Wageningen University
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effecten van natriumarme, kaliumrijke kruiderijen en zout op de bloeddruk bij onbehandelde (pre)hypertensieve Vietnamese volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
    • Hai Ba Trung dist.
      • Hanoi, Hai Ba Trung dist., Vietnam
        • National Institute of Nutrition (NIN), Department of Community Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onbehandelde prehypertensie of milde hypertensie (systolische bloeddruk tussen 130 en 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk tussen 85 en 100 mmHg) gebaseerd op het gemiddelde van twee metingen met een interval van 1 week

Uitsluitingscriteria:

Gediagnosticeerde of zelfgerapporteerde hart- en vaatziekten Gediagnosticeerde of zelfgerapporteerde nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zout met een laag natriumgehalte en een hoog kaliumgehalte
Gejodeerde botcanh met een laag natriumgehalte en een hoog kaliumgehalte (een traditioneel mengsel van zout, mononatriumglutamaat (MSG), suiker en kruiden) plus en gejodeerd zout met een laag natriumgehalte en een hoog kaliumgehalte voor thuisbereiding
Ander: Zout met een laag natriumgehalte en een hoog kaliumgehalte
Gejodeerde botcanh met een laag natriumgehalte en een hoog kaliumgehalte (een traditioneel mengsel van zout, MSG, suiker en kruiden) plus en gejodeerd zout met een laag natriumgehalte en een hoog kaliumgehalte voor thuisbereiding
Placebo-vergelijker: Normaal zout
Regelmatig gejodeerde natriumrijke botcanh (een traditioneel mengsel van zout, MSG, suiker en kruiden) en natriumarm zout
Ander: Normaal zout
Regelmatig gejodeerde natriumrijke botcanh (een traditioneel mengsel van zout, MSG, suiker en kruiden) en natriumarm zout

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in systolische bloeddruk op kantoor (SBP)
Tijdsspanne: Verandering gedurende 8 weken interventie
Gebaseerd op herhaalde metingen met een digitaal bloeddrukmeter (OMRONHEM 762) volgens het standaardprotocol van de WHO STEP-richtlijn in week 0, 2, 4, 6 en 8.
Verandering gedurende 8 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in diastolische bloeddruk op kantoor (DBP)
Tijdsspanne: Verandering gedurende 8 weken interventie
Gebaseerd op herhaalde metingen met een digitaal bloeddrukmeter (OMRONHEM 762) volgens het standaardprotocol van de WHO STEP-richtlijn in week 0, 2, 4, 6 en 8.
Verandering gedurende 8 weken interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in 24-uurs natriumuitscheiding in de urine
Tijdsspanne: Verandering gedurende 8 weken interventie
Verandering gedurende 8 weken interventie
Verandering in 24-uurs urinaire kaliumuitscheiding
Tijdsspanne: Verandering gedurende 8 weken interventie
Verandering gedurende 8 weken interventie
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering gedurende 8 weken interventie
Verandering gedurende 8 weken interventie
Verandering in 24-uurs urinaire calciumuitscheiding
Tijdsspanne: Verandering gedurende 8 weken interventie
Verandering gedurende 8 weken interventie
Verandering in de uitscheiding van jodium in de urine gedurende 24 uur
Tijdsspanne: Verandering gedurende 8 weken interventie
Verandering gedurende 8 weken interventie
Verandering in creatinine-excretie in de urine gedurende 24 uur
Tijdsspanne: Verandering gedurende 8 weken interventie
Verandering gedurende 8 weken interventie
Verandering in 24-uurs urine-eiwit
Tijdsspanne: Verandering gedurende 8 weken interventie
Verandering gedurende 8 weken interventie
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Verandering gedurende 8 weken interventie
Verandering gedurende 8 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wageningen University

Medewerkers

National Institute of Nutrition, Vietnam

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ha TP Do, Community Nutrition, National Institute of Nutrition, Vietnam

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0793

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zout met een laag natriumgehalte en een hoog kaliumgehalte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren