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L'effet d'un sel à faible teneur en sodium et en potassium sur la tension artérielle chez les adultes vietnamiens

13 décembre 2013 mis à jour par: Wageningen University
Le but de cette étude était d'étudier les effets des condiments et du sel à faible teneur en sodium et à forte teneur en potassium sur la tension artérielle chez des adultes vietnamiens (pré) hypertendus non traités.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
    • Hai Ba Trung dist.
      • Hanoi, Hai Ba Trung dist., Viêt Nam
        • National Institute of Nutrition (NIN), Department of Community Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Préhypertension non traitée ou hypertension légère (TA systolique entre 130 et 160 mmHg et/ou TA diastolique entre 85 et 100 mmHg) basée sur la moyenne de deux mesures à 1 semaine d'intervalle

Critère d'exclusion:

Maladie cardiovasculaire diagnostiquée ou autodéclarée Maladie rénale diagnostiquée ou autodéclarée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sel pauvre en sodium et riche en potassium
Botcanh iodé à faible teneur en sodium et à haute teneur en potassium (un mélange traditionnel de sel, de glutamate monosodique (MSG), de sucre et d'herbes) plus et sel iodé à faible teneur en sodium et à haute teneur en potassium pour la préparation des aliments à la maison
Autre: Sel pauvre en sodium et riche en potassium
Botcanh iodé à faible teneur en sodium et à haute teneur en potassium (un mélange traditionnel de sel, de MSG, de sucre et d'herbes) plus sel iodé à faible teneur en sodium et à haute teneur en potassium pour la préparation des aliments à la maison
Comparateur placebo: Sel ordinaire
Botcanh iodé régulier à haute teneur en sodium (un mélange traditionnel de sel, de MSG, de sucre et d'herbes) et de sel à haute teneur en sodium
Autre: Sel ordinaire
Botcanh iodé régulier à haute teneur en sodium (un mélange traditionnel de sel, de MSG, de sucre et d'herbes) et de sel à haute teneur en sodium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle systolique (PAS) en cabinet
Délai: Changement pendant 8 semaines d'intervention
Basé sur des mesures répétées avec un appareil numérique BP (OMRONHEM 762) en utilisant le protocole standard de la directive WHO STEP aux semaines 0, 2, 4 6 et 8.
Changement pendant 8 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle diastolique (PAD) au bureau
Délai: Changement pendant 8 semaines d'intervention
Basé sur des mesures répétées avec un appareil numérique BP (OMRONHEM 762) en utilisant le protocole standard de la directive STEP de l'OMS aux semaines 0, 2, 4, 6 et 8.
Changement pendant 8 semaines d'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'excrétion urinaire de sodium sur 24 heures
Délai: Changement pendant 8 semaines d'intervention
Changement pendant 8 semaines d'intervention
Modification de l'excrétion urinaire de potassium sur 24 heures
Délai: Changement pendant 8 semaines d'intervention
Changement pendant 8 semaines d'intervention
Changement de poids corporel
Délai: Changement pendant 8 semaines d'intervention
Changement pendant 8 semaines d'intervention
Modification de l'excrétion urinaire de calcium sur 24 heures
Délai: Changement pendant 8 semaines d'intervention
Changement pendant 8 semaines d'intervention
Modification de l'excrétion urinaire d'iode sur 24 heures
Délai: Changement pendant 8 semaines d'intervention
Changement pendant 8 semaines d'intervention
Modification de l'excrétion urinaire de créatinine sur 24 heures
Délai: Changement pendant 8 semaines d'intervention
Changement pendant 8 semaines d'intervention
Modification des protéines urinaires sur 24 heures
Délai: Changement pendant 8 semaines d'intervention
Changement pendant 8 semaines d'intervention
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Changement pendant 8 semaines d'intervention
Changement pendant 8 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wageningen University

Collaborateurs

National Institute of Nutrition, Vietnam

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ha TP Do, Community Nutrition, National Institute of Nutrition, Vietnam

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2013

Première publication (Estimation)

20 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0793

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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