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Die Wirkung eines Salzes mit niedrigem Natrium- und hohem Kaliumgehalt auf den Blutdruck bei vietnamesischen Erwachsenen

13. Dezember 2013 aktualisiert von: Wageningen University
Der Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen von natriumarmen, kaliumreichen Gewürzen und Salz auf den Blutdruck bei unbehandelten (prä)hypertensiven vietnamesischen Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
    • Hai Ba Trung dist.
      • Hanoi, Hai Ba Trung dist., Vietnam
        • National Institute of Nutrition (NIN), Department of Community Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Unbehandelte Prähypertonie oder leichte Hypertonie (systolischer Blutdruck zwischen 130 und 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck zwischen 85 und 100 mmHg) basierend auf dem Mittelwert von zwei Messungen im Abstand von 1 Woche

Ausschlusskriterien:

Diagnostizierte oder selbstberichtete Herz-Kreislauf-Erkrankung Diagnostizierte oder selbstberichtete Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Natriumarmes, kaliumreiches Salz
Jodiertes natriumarmes, kaliumreiches Botcanh (eine traditionelle Mischung aus Salz, Mononatriumglutamat (MSG), Zucker und Kräutern) plus jodiertes natriumarmes, kaliumreiches Salz für die Zubereitung von Speisen zu Hause
Sonstiges: Natriumarmes, kaliumreiches Salz
Jodiertes natriumarmes, kaliumreiches Botcanh (eine traditionelle Mischung aus Salz, MSG, Zucker und Kräutern) plus jodiertes natriumarmes, kaliumreiches Salz für die Zubereitung von Speisen zu Hause
Placebo-Komparator: Normales Salz
Regelmäßig jodiertes Botcanh mit hohem Natriumgehalt (eine traditionelle Mischung aus Salz, MSG, Zucker und Kräutern) und Salz mit hohem Natriumgehalt
Sonstiges: Normales Salz
Regelmäßig jodiertes Botcanh mit hohem Natriumgehalt (eine traditionelle Mischung aus Salz, MSG, Zucker und Kräutern) und Salz mit hohem Natriumgehalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks (SBP)
Zeitfenster: Wechsel während 8 Wochen Intervention
Basierend auf wiederholten Messungen mit einem digitalen Blutdruckmessgerät (OMRONHEM 762) unter Verwendung des Standardprotokolls der STEP-Richtlinie der WHO in den Wochen 0, 2, 4, 6 und 8.
Wechsel während 8 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des diastolischen Blutdrucks (DBP)
Zeitfenster: Wechsel während 8 Wochen Intervention
Basierend auf wiederholten Messungen mit einem digitalen Blutdruckmessgerät (OMRONHEM 762) unter Verwendung des Standardprotokolls der WHO-STEP-Richtlinie in Woche 0, 2, 4, 6 und 8.
Wechsel während 8 Wochen Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin
Zeitfenster: Wechsel während 8 Wochen Intervention
Wechsel während 8 Wochen Intervention
Veränderung der 24-Stunden-Kaliumausscheidung im Urin
Zeitfenster: Wechsel während 8 Wochen Intervention
Wechsel während 8 Wochen Intervention
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Wechsel während 8 Wochen Intervention
Wechsel während 8 Wochen Intervention
Veränderung der 24-Stunden-Kalziumausscheidung im Urin
Zeitfenster: Wechsel während 8 Wochen Intervention
Wechsel während 8 Wochen Intervention
Veränderung der Jodausscheidung im 24-Stunden-Urin
Zeitfenster: Wechsel während 8 Wochen Intervention
Wechsel während 8 Wochen Intervention
Veränderung der 24-Stunden-Kreatininausscheidung im Urin
Zeitfenster: Wechsel während 8 Wochen Intervention
Wechsel während 8 Wochen Intervention
Veränderung des Proteins im 24-Stunden-Urin
Zeitfenster: Wechsel während 8 Wochen Intervention
Wechsel während 8 Wochen Intervention
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Wechsel während 8 Wochen Intervention
Wechsel während 8 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wageningen University

Mitarbeiter

National Institute of Nutrition, Vietnam

Ermittler

  • Hauptermittler: Ha TP Do, Community Nutrition, National Institute of Nutrition, Vietnam

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0793

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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