El efecto de una sal baja en sodio y alta en potasio sobre la presión arterial en adultos vietnamitas
13 de diciembre de 2013 actualizado por: Wageningen University
El propósito de este estudio fue investigar los efectos de los condimentos bajos en sodio y altos en potasio y la sal sobre la presión arterial en adultos vietnamitas (pre)hipertensos no tratados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hai Ba Trung dist.
-
Hanoi, Hai Ba Trung dist., Vietnam
- National Institute of Nutrition (NIN), Department of Community Nutrition
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Prehipertensión no tratada o hipertensión leve (PA sistólica entre 130 y 160 mmHg y/o PA diastólica entre 85 y 100 mmHg) basada en la media de dos mediciones con un intervalo de 1 semana
Criterio de exclusión:
Enfermedad cardiovascular diagnosticada o autoinformada Enfermedad renal diagnosticada o autoinformada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sal baja en sodio y alta en potasio
Botcanh yodado con bajo contenido de sodio y alto contenido de potasio (una mezcla tradicional de sal, glutamato monosódico (MSG), azúcar y hierbas) más sal yodada con bajo contenido de sodio y alto contenido de potasio para la preparación de alimentos en el hogar
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Botcanh yodado, bajo en sodio y alto en potasio (una mezcla tradicional de sal, glutamato monosódico, azúcar y hierbas) más sal yodada, baja en sodio y alta en potasio para la preparación de alimentos en el hogar
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Comparador de placebos: Sal común
Botcanh regular yodado con alto contenido de sodio (una mezcla tradicional de sal, glutamato monosódico, azúcar y hierbas) y sal con alto contenido de sodio
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Botcanh regular yodado con alto contenido de sodio (una mezcla tradicional de sal, glutamato monosódico, azúcar y hierbas) y sal con alto contenido de sodio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial sistólica (PAS) en el consultorio
Periodo de tiempo: Cambio durante 8 semanas de intervención
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Basado en mediciones repetidas con un dispositivo digital de PA (OMRONHEM 762) utilizando el protocolo estándar de la guía STEP de la OMS en las semanas 0, 2, 4, 6 y 8.
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Cambio durante 8 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial diastólica (PAD) en el consultorio
Periodo de tiempo: Cambio durante 8 semanas de intervención
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Basado en mediciones repetidas con un dispositivo digital de PA (OMRONHEM 762) utilizando el protocolo estándar de la guía STEP de la OMS en las semanas 0, 2, 4, 6 y 8.
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Cambio durante 8 semanas de intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la excreción de sodio en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: Cambio durante 8 semanas de intervención
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Cambio durante 8 semanas de intervención
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Cambio en la excreción de potasio en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: Cambio durante 8 semanas de intervención
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Cambio durante 8 semanas de intervención
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio durante 8 semanas de intervención
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Cambio durante 8 semanas de intervención
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Cambio en la excreción de calcio en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: Cambio durante 8 semanas de intervención
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Cambio durante 8 semanas de intervención
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Cambio en la excreción de yodo en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: Cambio durante 8 semanas de intervención
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Cambio durante 8 semanas de intervención
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Cambio en la excreción de creatinina en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: Cambio durante 8 semanas de intervención
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Cambio durante 8 semanas de intervención
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Cambio en la proteína urinaria de 24 horas
Periodo de tiempo: Cambio durante 8 semanas de intervención
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Cambio durante 8 semanas de intervención
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cambio durante 8 semanas de intervención
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Cambio durante 8 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ha TP Do, Community Nutrition, National Institute of Nutrition, Vietnam
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0793
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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