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O efeito de um sal com baixo teor de sódio e alto teor de potássio na pressão arterial em adultos vietnamitas

13 de dezembro de 2013 atualizado por: Wageningen University
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos de condimentos com baixo teor de sódio e alto teor de potássio e sal na pressão arterial em adultos vietnamitas não tratados (pré) hipertensos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Vietnã
    • Hai Ba Trung dist.
      • Hanoi, Hai Ba Trung dist., Vietnã
        • National Institute of Nutrition (NIN), Department of Community Nutrition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pré-hipertensão não tratada ou hipertensão leve (PA sistólica entre 130 e 160 mmHg e/ou PA diastólica entre 85 e 100 mmHg) com base na média de duas medidas com intervalo de 1 semana

Critério de exclusão:

Doença cardiovascular diagnosticada ou autorreferida Doença renal diagnosticada ou autorreferida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sal com baixo teor de sódio e alto teor de potássio
Botcanh iodado com baixo teor de sódio e alto teor de potássio (uma mistura tradicional de sal, glutamato monossódico (MSG), açúcar e ervas) mais e sal iodado com baixo teor de sódio e alto teor de potássio para preparação de alimentos em casa
Outro: Sal com baixo teor de sódio e alto teor de potássio
Botcanh iodado com baixo teor de sódio e alto teor de potássio (uma mistura tradicional de sal, MSG, açúcar e ervas) e sal iodado com baixo teor de sódio e alto teor de potássio para preparação de alimentos em casa
Comparador de Placebo: Sal comum
Botcanh com alto teor de sódio iodado regular (uma mistura tradicional de sal, MSG, açúcar e ervas) e sal com alto teor de sódio
Outro: Sal comum
Botcanh com alto teor de sódio iodado regular (uma mistura tradicional de sal, MSG, açúcar e ervas) e sal com alto teor de sódio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pressão arterial sistólica (PAS) de consultório
Prazo: Mudança durante 8 semanas de intervenção
Com base em medições repetidas com um aparelho de PA digital (OMRONHEM 762) usando o protocolo padrão da diretriz STEP da OMS nas semanas 0, 2, 4 6 e 8.
Mudança durante 8 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pressão arterial diastólica (PAD) de consultório
Prazo: Mudança durante 8 semanas de intervenção
Com base em medições repetidas com um aparelho de PA digital (OMRONHEM 762) usando o protocolo padrão da diretriz STEP da OMS nas semanas 0, 2, 4, 6 e 8.
Mudança durante 8 semanas de intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Alteração na excreção urinária de sódio em 24 horas
Prazo: Mudança durante 8 semanas de intervenção
Mudança durante 8 semanas de intervenção
Alteração na excreção urinária de potássio em 24 horas
Prazo: Mudança durante 8 semanas de intervenção
Mudança durante 8 semanas de intervenção
Mudança no peso corporal
Prazo: Mudança durante 8 semanas de intervenção
Mudança durante 8 semanas de intervenção
Alteração na excreção urinária de cálcio em 24 horas
Prazo: Mudança durante 8 semanas de intervenção
Mudança durante 8 semanas de intervenção
Alteração na excreção urinária de iodo em 24 horas
Prazo: Mudança durante 8 semanas de intervenção
Mudança durante 8 semanas de intervenção
Alteração na excreção urinária de creatinina de 24 horas
Prazo: Mudança durante 8 semanas de intervenção
Mudança durante 8 semanas de intervenção
Alteração na proteína urinária de 24 horas
Prazo: Mudança durante 8 semanas de intervenção
Mudança durante 8 semanas de intervenção
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Mudança durante 8 semanas de intervenção
Mudança durante 8 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wageningen University

Colaboradores

National Institute of Nutrition, Vietnam

Investigadores

  • Investigador principal: Ha TP Do, Community Nutrition, National Institute of Nutrition, Vietnam

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0793

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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