- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02016404
Effekten av ett salt med lågt natrium och högt kalium på blodtrycket hos vietnamesiska vuxna
13 december 2013 uppdaterad av: Wageningen University
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av kryddor med låg natrium, hög kaliumhalt och salt på blodtrycket hos obehandlade (pre)hypertensiva vietnamesiska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hai Ba Trung dist.
-
Hanoi, Hai Ba Trung dist., Vietnam
- National Institute of Nutrition (NIN), Department of Community Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Obehandlad prehypertoni eller mild hypertoni (systoliskt blodtryck mellan 130 och 160 mmHg och/eller diastoliskt tryck mellan 85 och 100 mmHg) baserat på medelvärdet av två mätningar med en veckas intervall
Exklusions kriterier:
Diagnostiserad eller självrapporterad hjärt-kärlsjukdom Diagnostiserad eller självrapporterad njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Låg-natrium, hög-kalium salt
Jodiserat låg-natrium, hög-kalium botcanh (en traditionell blandning av salt, mononatriumglutamat (MSG), socker och örter) plus och jodiserat låg-natrium, hög-kalium salt för hemmatlagning
|
Jodiserat låg-natrium, hög-kalium botcanh (en traditionell blandning av salt, MSG, socker och örter) plus och jodiserat låg-natrium, hög-kalium salt för hemmatlagning
|
|
Placebo-jämförare: Vanligt salt
Vanligt joderat högnatrium botcanh (en traditionell blandning av salt, MSG, socker och örter) och salt med hög natriumhalt
|
Vanligt joderat högnatrium botcanh (en traditionell blandning av salt, MSG, socker och örter) och salt med hög natriumhalt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kontorssystoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Förändring under 8 veckors intervention
|
Baserat på upprepade mätningar med en digital BP-enhet (OMRONHEM 762) med standardprotokollet enligt WHO STEP-riktlinjen vecka 0, 2, 4 6 och 8.
|
Förändring under 8 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kontorsdiastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Förändring under 8 veckors intervention
|
Baserat på upprepade mätningar med en digital BP-enhet (OMRONHEM 762) med standardprotokollet enligt WHO STEP-riktlinjen vecka 0, 2, 4, 6 och 8.
|
Förändring under 8 veckors intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i 24-timmars urinutsöndring av natrium
Tidsram: Förändring under 8 veckors intervention
|
Förändring under 8 veckors intervention
|
|
Förändring i 24-timmars urinutsöndring av kalium
Tidsram: Förändring under 8 veckors intervention
|
Förändring under 8 veckors intervention
|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Förändring under 8 veckors intervention
|
Förändring under 8 veckors intervention
|
|
Förändring i 24-timmars urinutsöndring av kalcium
Tidsram: Förändring under 8 veckors intervention
|
Förändring under 8 veckors intervention
|
|
Förändring i 24-timmars urinutsöndring av jod
Tidsram: Förändring under 8 veckors intervention
|
Förändring under 8 veckors intervention
|
|
Förändring i 24-timmars utsöndring av kreatinin i urinen
Tidsram: Förändring under 8 veckors intervention
|
Förändring under 8 veckors intervention
|
|
Förändring i 24-timmars urinprotein
Tidsram: Förändring under 8 veckors intervention
|
Förändring under 8 veckors intervention
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Förändring under 8 veckors intervention
|
Förändring under 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ha TP Do, Community Nutrition, National Institute of Nutrition, Vietnam
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2013
Första postat (Uppskatta)
20 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0793
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Xijing HospitalAnmälan via inbjudanPropranolol | Karvedilol | Återblödning vid portal hypertension vid levercirrosKina
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AvslutadPrimär vinkelstängningsglaukom | Akut okulär hypertension glaukom | Intraokulär hypertensionKina
-
NovartisAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuPulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD)
-
Ege UniversityAvslutadPulmonell arteriell hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH)Turkiet (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonRekryteringInterstitiell lungsjukdom | Prekapillär pulmonell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
Kliniska prövningar på Låg-natrium, hög-kalium salt
-
UConn HealthTexas Tech UniversityAvslutadShoulder ImpingementFörenta staterna
-
University of BrasiliaOkändPåfrestning | Lärprocess i sjuksköterskeexamen
-
Hospital Clinic of BarcelonaOkändPatientpopulation inlämnad till ERCPSpanien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVlaams Instituut voor Biotechnologie (VIB)Avslutad
-
Hvidovre University HospitalUniversity of Copenhagen; Danish Research Centre for Magnetic ResonanceAvslutadDiabetes | Metaboliskt syndrom | NAFLD | Övervikt och fetmaDanmark
-
Ohio State UniversityAvslutadÖppenvård | Läkar-patient relationer | Diagnoser på slutenvården | Elektroniska journalerFörenta staterna
-
Palmer College of ChiropracticAvslutad
-
University of RochesterIndragen
-
University of Sao PauloAvslutadDiabeteskomplikationerBrasilien
-
University of Kansas Medical CenterRekryteringStroke | Multipel skleros | Parkinsons sjukdomFörenta staterna