- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02016404
Wpływ soli o niskiej zawartości sodu i wysokiej zawartości potasu na ciśnienie krwi u dorosłych Wietnamczyków
13 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Wageningen University
Celem tego badania było zbadanie wpływu przypraw i soli o niskiej zawartości sodu, wysokiej zawartości potasu i soli na ciśnienie krwi u nieleczonych (przed)nadciśnieniowych dorosłych Wietnamczyków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hai Ba Trung dist.
-
Hanoi, Hai Ba Trung dist., Wietnam
- National Institute of Nutrition (NIN), Department of Community Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Nieleczony stan przednadciśnieniowy lub łagodne nadciśnienie (ciśnienie skurczowe między 130 a 160 mmHg i/lub rozkurczowe między 85 a 100 mmHg) na podstawie średniej z dwóch pomiarów w odstępie 1 tygodnia
Kryteria wyłączenia:
Zdiagnozowana lub samodzielnie zgłoszona choroba układu krążenia Zdiagnozowana lub samodzielnie zgłoszona choroba nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sól niskosodowa, wysokopotasowa
Jodowana botcanh o niskiej zawartości sodu i wysokiej zawartości potasu (tradycyjna mieszanka soli, glutaminianu sodu (MSG), cukru i ziół) oraz jodowana sól o niskiej zawartości sodu i wysokiej zawartości potasu do przygotowywania posiłków w domu
|
Jodowana botcanh o niskiej zawartości sodu i wysokiej zawartości potasu (tradycyjna mieszanka soli, MSG, cukru i ziół) oraz jodowana sól o niskiej zawartości sodu i wysokiej zawartości potasu do przygotowywania posiłków w domu
|
|
Komparator placebo: Zwykła sól
Regularna jodowana wysokosodowa botcanh (tradycyjna mieszanka soli, MSG, cukru i ziół) oraz sól wysokosodowa
|
Regularna jodowana wysokosodowa botcanh (tradycyjna mieszanka soli, MSG, cukru i ziół) oraz sól wysokosodowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w gabinecie (SBP)
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
Na podstawie powtarzanych pomiarów za pomocą cyfrowego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi (OMRONHEM 762) przy użyciu standardowego protokołu wytycznych WHO STEP w tygodniach 0, 2, 4, 6 i 8.
|
Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w gabinecie (DBP)
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
Na podstawie powtarzanych pomiarów za pomocą cyfrowego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi (OMRONHEM 762) przy użyciu standardowego protokołu wytycznych WHO STEP w tygodniach 0, 2, 4, 6 i 8.
|
Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana dobowego wydalania sodu z moczem
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
|
Zmiana 24-godzinnego wydalania potasu z moczem
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
|
Zmiana 24-godzinnego wydalania wapnia z moczem
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
|
Zmiana dobowego wydalania jodu z moczem
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
|
Zmiana 24-godzinnego wydalania kreatyniny z moczem
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
|
Zmiana 24-godzinnego białka w moczu
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
Zmiana w ciągu 8 tygodni interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ha TP Do, Community Nutrition, National Institute of Nutrition, Vietnam
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0793
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sól niskosodowa, wysokopotasowa
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór | Rak jelita grubego | Rak jelita grubego | Rak odbytnicyStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityNieznanyZespół jelita drażliwego z biegunką
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rejestracja na zaproszenie
-
Tanabe Pharma CorporationThe Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka UniversityZakończony
-
Martha BiddleZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony