Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et lavt natrium-højt kaliumsalt på blodtrykket hos vietnamesiske voksne

13. december 2013 opdateret af: Wageningen University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af krydderier med lavt natriumindhold, højt kaliumindhold og salt på blodtrykket hos ubehandlede (præ)hypertensive vietnamesiske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
    • Hai Ba Trung dist.
      • Hanoi, Hai Ba Trung dist., Vietnam
        • National Institute of Nutrition (NIN), Department of Community Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ubehandlet præhypertension eller mild hypertension (systolisk BP mellem 130 og 160 mmHg og/eller diastolisk BP mellem 85 og 100 mmHg) baseret på gennemsnittet af to målinger med 1 uges interval

Ekskluderingskriterier:

Diagnosticeret eller selvrapporteret hjerte-kar-sygdom Diagnosticeret eller selvrapporteret nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Salt med lavt natriumindhold, højt kaliumindhold
Iodiseret lav-natrium, høj-kalium botcanh (en traditionel blanding af salt, mononatriumglutamat (MSG), sukker og urter) plus og iodiseret lav-natrium, højt kalium salt til hjemmelavning
Andet: Salt med lavt natriumindhold, højt kaliumindhold
Iodiseret lav-natrium, højt kalium botcanh (en traditionel blanding af salt, MSG, sukker og urter) plus og iodiseret lav-natrium, højt kalium salt til hjemmelavning
Placebo komparator: Almindelig salt
Almindelig iodiseret høj-natrium botcanh (en traditionel blanding af salt, MSG, sukker og urter) og højt natrium salt
Andet: Almindelig salt
Almindelig iodiseret høj-natrium botcanh (en traditionel blanding af salt, MSG, sukker og urter) og højt natrium salt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kontorsystolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Ændring i løbet af 8 ugers intervention
Baseret på gentagne målinger med en digital BP-enhed (OMRONHEM 762) ved brug af standardprotokollen i WHO STEP guideline i uge 0, 2, 4 6 og 8.
Ændring i løbet af 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kontordiastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Ændring i løbet af 8 ugers intervention
Baseret på gentagne målinger med en digital BP-enhed (OMRONHEM 762) ved brug af standardprotokollen i WHO STEP guideline i uge 0, 2, 4, 6 og 8.
Ændring i løbet af 8 ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i 24-timers urinudskillelse af natrium
Tidsramme: Ændring i løbet af 8 ugers intervention
Ændring i løbet af 8 ugers intervention
Ændring i 24-timers urinudskillelse af kalium
Tidsramme: Ændring i løbet af 8 ugers intervention
Ændring i løbet af 8 ugers intervention
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Ændring i løbet af 8 ugers intervention
Ændring i løbet af 8 ugers intervention
Ændring i 24-timers urinudskillelse af calcium
Tidsramme: Ændring i løbet af 8 ugers intervention
Ændring i løbet af 8 ugers intervention
Ændring i 24-timers urinudskillelse af jod
Tidsramme: Ændring i løbet af 8 ugers intervention
Ændring i løbet af 8 ugers intervention
Ændring i 24-timers udskillelse af kreatinin i urinen
Tidsramme: Ændring i løbet af 8 ugers intervention
Ændring i løbet af 8 ugers intervention
Ændring i 24-timers urinprotein
Tidsramme: Ændring i løbet af 8 ugers intervention
Ændring i løbet af 8 ugers intervention
Ændring i puls
Tidsramme: Ændring i løbet af 8 ugers intervention
Ændring i løbet af 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nutrition, Vietnam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ha TP Do, Community Nutrition, National Institute of Nutrition, Vietnam

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2013

Først opslået (Skøn)

20. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0793

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Salt med lavt natriumindhold, højt kaliumindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner