Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et salt med lavt natrium og høyt kalium på blodtrykket hos vietnamesiske voksne

13. desember 2013 oppdatert av: Wageningen University
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av krydder med lavt natrium, høyt kaliuminnhold og salt på blodtrykket hos ubehandlede (pre)hypertensive vietnamesiske voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
    • Hai Ba Trung dist.
      • Hanoi, Hai Ba Trung dist., Vietnam
        • National Institute of Nutrition (NIN), Department of Community Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ubehandlet prehypertensjon eller mild hypertensjon (systolisk BP mellom 130 og 160 mmHg og/eller diastolisk BP mellom 85 og 100 mmHg) basert på gjennomsnittet av to målinger med 1 ukes intervall

Ekskluderingskriterier:

Diagnostisert eller selvrapportert hjerte- og karsykdom Diagnostisert eller selvrapportert nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Salt med lavt natrium, høyt kalium
Jodisert lav-natrium, høy-kalium botcanh (en tradisjonell blanding av salt, mononatriumglutamat (MSG), sukker og urter) pluss og jodisert lav-natrium, høy-kalium salt for hjemmematlaging
Annen: Salt med lavt natrium, høyt kalium
Jodisert lav-natrium, høy-kalium botcanh (en tradisjonell blanding av salt, MSG, sukker og urter) pluss og jodisert lav-natrium, høy-kalium salt for matlaging hjemme
Placebo komparator: Vanlig salt
Vanlig iodisert høy-natrium botcanh (en tradisjonell blanding av salt, MSG, sukker og urter) og høyt natriumsalt
Annen: Vanlig salt
Vanlig iodisert høy-natrium botcanh (en tradisjonell blanding av salt, MSG, sukker og urter) og høyt natriumsalt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kontorsystolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Endring i løpet av 8 ukers intervensjon
Basert på gjentatte målinger med en digital BP-enhet (OMRONHEM 762) ved bruk av standardprotokollen til WHO STEP guideline i uke 0, 2, 4 6 og 8.
Endring i løpet av 8 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kontordiastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Endring i løpet av 8 ukers intervensjon
Basert på gjentatte målinger med en digital BP-enhet (OMRONHEM 762) ved bruk av standardprotokollen til WHO STEP-retningslinjen i uke 0, 2, 4, 6 og 8.
Endring i løpet av 8 ukers intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i 24-timers urinutskillelse av natrium
Tidsramme: Endring i løpet av 8 ukers intervensjon
Endring i løpet av 8 ukers intervensjon
Endring i 24-timers urinutskillelse av kalium
Tidsramme: Endring i løpet av 8 ukers intervensjon
Endring i løpet av 8 ukers intervensjon
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Endring i løpet av 8 ukers intervensjon
Endring i løpet av 8 ukers intervensjon
Endring i 24-timers urinkalsiumutskillelse
Tidsramme: Endring i løpet av 8 ukers intervensjon
Endring i løpet av 8 ukers intervensjon
Endring i 24-timers utskillelse av jod i urinen
Tidsramme: Endring i løpet av 8 ukers intervensjon
Endring i løpet av 8 ukers intervensjon
Endring i 24-timers utskillelse av kreatinin i urinen
Tidsramme: Endring i løpet av 8 ukers intervensjon
Endring i løpet av 8 ukers intervensjon
Endring i 24-timers urinprotein
Tidsramme: Endring i løpet av 8 ukers intervensjon
Endring i løpet av 8 ukers intervensjon
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Endring i løpet av 8 ukers intervensjon
Endring i løpet av 8 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wageningen University

Samarbeidspartnere

National Institute of Nutrition, Vietnam

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ha TP Do, Community Nutrition, National Institute of Nutrition, Vietnam

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0793

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Salt med lavt natrium, høyt kalium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere