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L'effetto di un sale a basso contenuto di sodio e potassio sulla pressione sanguigna negli adulti vietnamiti

13 dicembre 2013 aggiornato da: Wageningen University
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti di condimenti a basso contenuto di sodio, ad alto contenuto di potassio e sale sulla pressione sanguigna in adulti vietnamiti (pre)ipertesi non trattati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
    • Hai Ba Trung dist.
      • Hanoi, Hai Ba Trung dist., Vietnam
        • National Institute of Nutrition (NIN), Department of Community Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Preipertensione o ipertensione lieve non trattata (pressione sistolica tra 130 e 160 mmHg e/o pressione diastolica tra 85 e 100 mmHg) basata sulla media di due misurazioni con un intervallo di 1 settimana

Criteri di esclusione:

Malattia cardiovascolare diagnosticata o autodichiarata Malattia renale diagnosticata o autodichiarata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sale a basso contenuto di sodio e ad alto contenuto di potassio
Botcanh iodato a basso contenuto di sodio e ad alto contenuto di potassio (una miscela tradizionale di sale, glutammato monosodico (MSG), zucchero ed erbe) plus e sale iodato a basso contenuto di sodio e ad alto contenuto di potassio per la preparazione di cibi domestici
Altro: Sale a basso contenuto di sodio e ad alto contenuto di potassio
Botcanh iodato a basso contenuto di sodio e ad alto contenuto di potassio (una miscela tradizionale di sale, glutammato monosodico, zucchero ed erbe aromatiche) plus e sale iodato a basso contenuto di sodio e ad alto contenuto di potassio per la preparazione di cibi casalinghi
Comparatore placebo: Sale normale
Botcanh iodato regolare ad alto contenuto di sodio (una miscela tradizionale di sale, glutammato monosodico, zucchero ed erbe aromatiche) e sale ad alto contenuto di sodio
Altro: Sale normale
Botcanh iodato regolare ad alto contenuto di sodio (una miscela tradizionale di sale, glutammato monosodico, zucchero ed erbe aromatiche) e sale ad alto contenuto di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica (SBP) in ufficio
Lasso di tempo: Cambio durante 8 settimane di intervento
Sulla base di misurazioni ripetute con un dispositivo digitale per la PA (OMRONHEM 762) utilizzando il protocollo standard delle linee guida WHO STEP alla settimana 0, 2, 4, 6 e 8.
Cambio durante 8 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa diastolica in ufficio (DBP)
Lasso di tempo: Cambio durante 8 settimane di intervento
Sulla base di misurazioni ripetute con un dispositivo digitale per la PA (OMRONHEM 762) utilizzando il protocollo standard delle linee guida WHO STEP alla settimana 0, 2, 4, 6 e 8.
Cambio durante 8 settimane di intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore
Lasso di tempo: Cambio durante 8 settimane di intervento
Cambio durante 8 settimane di intervento
Variazione dell'escrezione urinaria di potassio nelle 24 ore
Lasso di tempo: Cambio durante 8 settimane di intervento
Cambio durante 8 settimane di intervento
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Cambio durante 8 settimane di intervento
Cambio durante 8 settimane di intervento
Variazione dell'escrezione urinaria di calcio nelle 24 ore
Lasso di tempo: Cambio durante 8 settimane di intervento
Cambio durante 8 settimane di intervento
Variazione dell'escrezione urinaria di iodio nelle 24 ore
Lasso di tempo: Cambio durante 8 settimane di intervento
Cambio durante 8 settimane di intervento
Variazione dell'escrezione urinaria di creatinina nelle 24 ore
Lasso di tempo: Cambio durante 8 settimane di intervento
Cambio durante 8 settimane di intervento
Variazione delle proteine ​​urinarie delle 24 ore
Lasso di tempo: Cambio durante 8 settimane di intervento
Cambio durante 8 settimane di intervento
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Cambio durante 8 settimane di intervento
Cambio durante 8 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wageningen University

Collaboratori

National Institute of Nutrition, Vietnam

Investigatori

  • Investigatore principale: Ha TP Do, Community Nutrition, National Institute of Nutrition, Vietnam

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0793

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sale a basso contenuto di sodio e ad alto contenuto di potassio

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