Vliv probiotik na odpověď na terapii a na nežádoucí účinek u pacientů léčených kolchicinem na familiární středomořskou horečku.

Kolchicin je lékem volby k léčbě pacientů s familiární středomořskou horečkou (FMF), někteří pacienti léčení kolchicinem mohou trpět gastrointestinálními (GIT) nežádoucími účinky, jako je průjem a bolesti břicha, zejména ve vyšších dávkách.

5-10 % pacientů s FMF, kteří byli léčeni kolchicinem, může mít částečnou nebo žádnou odpověď na tuto terapii.

Cíl naší studie: Cílem naší studie je:.1 zhodnotit účinnost probiotik při snižování počtu nežádoucích účinků u pacientů s FMF, kteří jsou léčeni kolchicinem a trpí nepříznivým účinkem na GIT.

.2 Zhodnotit účinnost probiotik při snižování počtu záchvatů FMF u dětí s FMF, které byly léčeny kolchicinem s pouze částečnou odpovědí.

Metody: studie bude provedena u dětí (5-17 let) s FMF, které jsou v současné době sledovány na dětské revmatologické klinice v Mayer dětské nemocnici Izrael Haifa, které jsou léčeny kolchicinem a trpí buď nežádoucím účinkem na GIT nebo částečnou odpovědí na kolchicin.

Studie je navržena jako dvojitě zaslepená kontrola placebem, v prvních 3 měsících budou pacienti bez terapie a budou muset zaznamenat všechny epizody FMF a jejich nepříznivý účinek na GIT, ve druhém období budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupiny 1. pacienti, kteří budou dostávat placebo (skupina 1) a 2. skupina probiotika - pacienti budou dostávat probiotika (Bio -25 včetně 11 typů bakterií L.acidophilus, B.bifidum, L.rhamnosus, L.lactis, L. casei, B.breve, B.thermophilus, B.longum, L.paracseis, L.plantarum, B.infantis), oba po dobu tří měsíců, během této doby bude pacient povinen zaznamenat své gastrointestinální příznaky a další příznaky, které mohou být související s FMF.