L'effetto dei probiotici sulla risposta alla terapia e sugli effetti avversi nei pazienti trattati con colchicina per la febbre mediterranea familiare.

La colchicina è il farmaco di scelta per il trattamento di pazienti con febbre mediterranea familiare (FMF), alcuni dei pazienti trattati con colchicina possono soffrire di effetti avversi gastrointestinali (GIT) come diarrea e dolori addominali, specialmente alle dosi più elevate.

Il 5-10% dei pazienti con FMF trattati con colchicina può avere una risposta parziale o nulla a questa terapia.

Scopo del nostro studio: lo scopo del nostro studio è :.1 valutare l'efficacia dei probiotici nel ridurre il numero di effetti avversi nei pazienti con FMF trattati con colchicina e affetti da effetti avversi al tratto gastrointestinale.

.2 Valutare l'efficacia dei probiotici nel ridurre il numero di attacchi di FMF nei bambini con FMF trattati con colchicina con solo una risposta parziale.

Metodi: lo studio sarà condotto tra i bambini (5-17 anni) con FMF che sono attualmente seguiti nella clinica di reumatologia pediatrica presso l'ospedale pediatrico Mayer Israel Haifa che sono in trattamento con colchicina e che soffrono di effetti avversi del GIT o risposta parziale a colchicina.

Lo studio è progettato per essere in doppio cieco con controllo placebo, nei primi 3 mesi i pazienti saranno senza terapia e sarà richiesto di registrare tutti gli episodi di FMF e il loro effetto avverso GIT, nel secondo periodo i pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi 1.pazienti che riceveranno placebo (gruppo 1) e 2. Gruppo probiotici - i pazienti riceveranno probiotici (Bio -25 inclusi 11 tipi di batteri L.acidophilus, B.bifidum, L.rhamnosus, L.lactis, L. casei, B.breve, B.thermophilus, B.longum, L.paracseis, L.plantarum, B.infantis), entrambi per tre mesi, durante questo periodo il paziente dovrà registrare i propri sintomi gastrointestinali e altri sintomi che potrebbero essere relativo alla FMF.