Het effect van probiotica op de respons op therapie en op nadelige effecten bij patiënten behandeld met colchicine voor familiale mediterrane koorts.

Colchicine is het favoriete medicijn voor de behandeling van patiënten met familiale mediterrane koorts (FMF). Sommige patiënten die met colchicine worden behandeld, kunnen last hebben van gastro-intestinale bijwerkingen zoals diarree en buikpijn, vooral bij hogere doses.

5-10% van de patiënten met FMF die met colchicine zijn behandeld, reageren mogelijk gedeeltelijk of helemaal niet op deze therapie.

Doel van ons onderzoek: het doel van ons onderzoek is: 1. de werkzaamheid van probiotica te evalueren bij het verminderen van het aantal bijwerkingen bij patiënten met FMF die worden behandeld met colchicine en die lijden aan GIT-bijwerking.

.2 Evalueren van de werkzaamheid van probiotica bij het verminderen van het aantal FMF-aanvallen bij kinderen met FMF die zijn behandeld met colchicine met slechts een gedeeltelijke respons.

Methoden: de studie zal worden uitgevoerd onder kinderen (5-17 jaar oud) met FMF die momenteel worden gevolgd in de pediatrische reumatologiekliniek van het Mayer kinderziekenhuis Israël Haifa die worden behandeld met colchicine en die lijden aan een GIT-bijwerking of gedeeltelijke respons op colchicine.

De studie is opgezet als dubbelblinde placebo-controle, in de eerste 3 maanden krijgen de patiënten geen therapie en moeten ze al hun FMF-episodes en hun GIT-ongunstige effecten registreren, in de tweede periode zullen de patiënten willekeurig in twee worden verdeeld groepen 1.patiënten die placebo krijgen (groep 1) en de 2. Probioticagroep - patiënten krijgen probiotica (Bio -25 inclusief 11 soorten bacteriën L.acidophilus, B.bifidum, L.rhamnosus, L.lactis, L. casei, B.breve, B.thermophilus, B.longum, L.paracseis, L.plantarum, B.infantis), beide gedurende drie maanden, gedurende deze periode moet de patiënt zijn gastro-intestinale symptomen en andere symptomen die gerelateerd aan FMF.