Die Wirkung von Probiotika auf das Ansprechen auf die Therapie und auf die Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Colchicin bei familiärem Mittelmeerfieber behandelt wurden.

Colchicin ist das Medikament der Wahl zur Behandlung von Patienten mit familiärem Mittelmeerfieber (FMF). Einige der mit Colchicin behandelten Patienten können unter gastrointestinalen (GIT) Nebenwirkungen wie Durchfall und Bauchschmerzen leiden, insbesondere in der höheren Dosis.

5-10 % der Patienten mit FMF, die mit Colchicin behandelt wurden, sprechen teilweise oder gar nicht auf diese Therapie an.

Ziel unserer Studie: Das Ziel unserer Studie ist: 1. die Wirksamkeit von Probiotika bei der Verringerung der Anzahl von Nebenwirkungen bei Patienten mit FMF zu bewerten, die mit Colchicin behandelt werden und an GIT-Nebenwirkungen leiden.

.2 Bewertung der Wirksamkeit von Probiotika zur Verringerung der Anzahl von FMF-Attacken bei Kindern mit FMF, die mit Colchicin behandelt wurden und nur teilweise ansprachen.

Methoden: Die Studie wird an Kindern (5-17 Jahre alt) mit FMF durchgeführt, die derzeit in der Klinik für pädiatrische Rheumatologie des Mayer-Kinderkrankenhauses Israel Haifa untersucht werden, die mit Colchicin behandelt werden und entweder an GIT-Nebenwirkung oder teilweisem Ansprechen leiden Colchicin.

Die Studie ist als doppelblinde Placebokontrolle konzipiert, in den ersten 3 Monaten erhalten die Patienten keine Therapie und müssen alle ihre FMF-Episoden und ihre GIT-Nebenwirkung aufzeichnen, in der zweiten Phase werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei aufgeteilt Gruppen 1. Patienten, die Placebo erhalten (Gruppe 1) und die 2. Probiotika-Gruppe – Patienten erhalten Probiotika (Bio -25, einschließlich 11 Arten von Bakterien L.acidophilus, B.bifidum, L.rhamnosus, L.lactis, L. casei, B.breve, B.thermophilus, B.longum, L.paracseis, L.plantarum, B.infantis), beide für drei Monate, während dieser Zeit muss der Patient seine gastrointestinalen Symptome und andere mögliche Symptome aufzeichnen im Zusammenhang mit FMF.