Влияние пробиотиков на ответ на терапию и на побочные эффекты у пациентов, получавших колхицин при семейной средиземноморской лихорадке.

Колхицин является препаратом выбора для лечения пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой (ССЛ), некоторые пациенты, получающие колхицин, могут страдать от побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таких как диарея и боль в животе, особенно в более высоких дозах.

У 5-10% пациентов с ССЛ, получавших лечение колхицином, может быть частичный ответ на эту терапию или его отсутствие.

Цель нашего исследования: цель нашего исследования: :.1оценить эффективность пробиотиков в снижении количества побочных эффектов у пациентов с ССЛ, которые лечатся колхицином и страдают от побочных эффектов со стороны ЖКТ.

.2 Оценить эффективность пробиотиков в снижении количества приступов ССЛ у детей с ССЛ, которых лечили колхицином с частичным ответом.

Методы: исследование будет проведено среди детей (5-17 лет) с ССЛ, которые в настоящее время наблюдаются в детской ревматологической клинике при детской больнице Майер, Израиль, Хайфа, получающих лечение колхицином и страдающих либо побочным эффектом со стороны желудочно-кишечного тракта, либо частичным ответом на лечение. колхицин.

Исследование спроектировано как двойной слепой плацебо-контроль, в первые 3 месяца пациенты не будут получать терапию и должны будут регистрировать все эпизоды ССЛ и их побочные эффекты на ЖКТ, во второй период пациенты будут случайным образом разделены на две группы. группы 1. пациенты, которые будут получать плацебо (группа 1) и 2. группа пробиотиков - пациенты будут получать пробиотики (Био-25, включающие 11 видов бактерий L.acidophilus, B.bifidum, L.rhamnosus, L.lactis, L. casei, B.breve, B.thermophilus, B.longum, L.paracseis, L.plantarum, B.infantis) в течение трех месяцев, в течение этого периода пациент должен будет записывать свои желудочно-кишечные симптомы и другие симптомы, которые могут связанные с ФМФ.