Studie odhadu rivaroxabanu s warfarinem u pacientů s fibrilací síní s implantací koronárního stentu (REWRAPS) (REWRAPS)

Nedávné velké randomizované studie se zaměřily na antitrombotickou léčbu od 6 měsíců do 2 let po PCI u pacientů s fibrilací síní (FS). Na základě výše popsaných zjištění doporučují nedávné doporučené postupy ESC u pacientů s AF a AKS trojitou terapii (perorální antikoagulancium plus aspirin a inhibitor P2Y12) po dobu minimálně 1 týdne až 6 měsíců, následovanou kombinovanou terapií s perorálním antikoagulantem a jedním antiagregační terapie od 6 do 12 měsíců, dále následovaná antikoagulační monoterapií buď VKA nebo NOAC po 1 roce. Ačkoli směrnice ESC doporučují perorální antikoagulační monoterapii po 1 roce po PCI, tento důkaz byl odvozen z dánské kohortové studie založené na údajích z let 2002 až 2011, která naznačovala použití protidestičkových látek v kombinaci s antikoagulací u pacientů > 1 rok po začátku akutní infarkt myokardu nebo PCI vedly ke zvýšenému riziku krvácivých příhod ve srovnání s monoterapií VKA během průměrné doby sledování 3,3 roku. Protože však účelem této dánské kohortové studie nebylo srovnání mezi NOAC a VKA, nebylo dosud prokázáno, zda převaha monoterapie NOAC nad warfarinem přetrvává u pacientů v reálném světě s fibrilací síní (AF) a koronárním stentováním déle než 1 rok v dlouhodobém sledování až 5 let.

Abychom tuto klinickou otázku vyřešili, navrhli jsme multicentrickou, prospektivní, nerandomizovanou, otevřenou intervenční alokační studii iniciovanou lékařem buď rivaroxabanem nebo warfarinem, abychom otestovali, zda léčba rivaroxabanem může být lepší než léčba warfarinem oproti průměrnému sledování. období 5 let, pokud jde o cílový parametr incidence primárních závažných nežádoucích srdečních a cerebrovaskulárních příhod (MACCE) u pacientů s FS a koronárním stentováním > 1 rok.