Stima di rivaroxaban con warfarin nei pazienti con fibrillazione atriale con impianto di stent coronarico Studio (REWRAPS) (REWRAPS)

Recenti importanti studi randomizzati si sono concentrati sul trattamento antitrombotico da 6 mesi a 2 anni dopo PCI in pazienti con fibrillazione atriale (FA). Sulla base dei risultati sopra descritti, le recenti linee guida ESC raccomandano una tripla terapia (un anticoagulante orale più aspirina e un inibitore P2Y12) da un minimo di 1 settimana a 6 mesi nei pazienti con FA e SCA, seguita da una terapia di combinazione con un anticoagulante orale più un singolo terapia antipiastrinica da 6 a 12 mesi, ulteriormente seguita da monoterapia anticoagulante con AVK o NAO dopo 1 anno. Sebbene le linee guida ESC raccomandino la monoterapia anticoagulante orale dopo 1 anno dopo PCI, questa evidenza è stata derivata da uno studio di coorte danese basato su dati dal 2002 al 2011 che indicava l'uso di agenti antipiastrinici in combinazione con anticoagulanti in pazienti > 1 anno dopo l'insorgenza di infarto miocardico acuto o PCI ha comportato un aumento del rischio di eventi emorragici rispetto alla monoterapia con AVK in un periodo medio di follow-up di 3,3 anni. Tuttavia, poiché lo scopo di questo studio di coorte danese non era un confronto tra NOAC e VKA, non è stato ancora dimostrato se la superiorità della monoterapia NOAC rispetto al warfarin continui nei pazienti del mondo reale con fibrillazione atriale (FA) e stenting coronarico per più di 1 anno nel follow-up a lungo termine fino a 5 anni.

Per risolvere questo quesito clinico, abbiamo progettato uno studio di allocazione interventistica multicentrico, prospettico, non randomizzato, in aperto, avviato dal medico o rivaroxaban o warfarin per verificare se la terapia con rivaroxaban può essere superiore alla terapia con warfarin in un follow-up medio periodo di 5 anni in termini di incidenza di eventi avversi cardiaci e cerebrovascolari maggiori primari (MACCE) in pazienti con FA e stenting coronarico > 1 anno.