Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 3 studie účinnosti a bezpečnosti favipiraviru pro léčbu nekomplikované chřipky u dospělých - T705US316

20. října 2015 aktualizováno: MDVI, LLC

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost favipiraviru u dospělých pacientů s nekomplikovanou chřipkou (T705US316)

Účelem této studie je určit, zda je favipiravir účinný při zkrácení doby do vymizení příznaků chřipky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je určit, zda 5denní režim favipiraviru zkracuje dobu do zmírnění příznaků chřipky, vymizení horečky a vylučování viru u subjektů s nekomplikovanou chřipkou ve srovnání s žádnou léčbou (např. placebo).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

860

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie, 05042
  • Belgie
      • Deurne, Belgie, 2100
      • Gribomont, Belgie, 6887
      • Linkebeek, Belgie, 1630
    • Antwerpen
      • Deurne, Antwerpen, Belgie, 2100
    • Brussels
      • Bruxelles, Brussels, Belgie, 1080
    • Hainaut
      • Gozee, Hainaut, Belgie, 6534
      • Mont-sur-Marchienne, Hainaut, Belgie, 6032
    • Limburg
      • Halen, Limburg, Belgie, 3545
      • Ham, Limburg, Belgie, 3945
    • Liège
      • Chenée, Liège, Belgie, 4032
  • Bulharsko
      • Burgas, Bulharsko, 8000
      • Burgas, Bulharsko, 8112
      • Gabrovo, Bulharsko, 5300
      • Haskovo, Bulharsko, 6300
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
      • Plovdiv, Bulharsko, 4000
      • Ruse, Bulharsko, 7002
      • Ruse, Bulharsko, 7001
      • Samokov, Bulharsko, 2000
      • Sevlievo, Bulharsko, 5400
      • Sliven, Bulharsko, 8800
      • Smolyan, Bulharsko, 4700
      • Sofia, Bulharsko, 1431
      • Sofia, Bulharsko, 1000
      • Sofia, Bulharsko, 1303
      • Sofia, Bulharsko, 1463
      • Sofia, Bulharsko, 1505
      • Sofia, Bulharsko, 1618
      • Varna, Bulharsko, 9000
      • Varna, Bulharsko, 9020
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1000
  • Holandsko
      • Den Haag, Holandsko, 2526 HW
      • Lieshout, Holandsko, 5737 CB
      • Nijverdal, Holandsko, 7442 LS
      • Rotterdam, Holandsko, 3039 BD
      • Zwijndrecht, Holandsko, 3334 CL
    • Overijssel
      • Nijverdal, Overijssel, Holandsko, 7442 LS
    • Overissel
      • Nijverdal, Overissel, Holandsko, 7442 LS
    • Zuid-Holland
      • Hoogvliet, Zuid-Holland, Holandsko, 3192 JN
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7572
      • Durban, Jižní Afrika, 4068
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2113
      • Krugersdorp, Jižní Afrika, 1724
      • Potchefstroom, Jižní Afrika, 2531
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0001
      • Sophiatown, Johannesburg, Jižní Afrika, 2129
      • Umkomaas, Jižní Afrika, 4170
      • Welkom, Jižní Afrika, 9459
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Jižní Afrika, 9301
    • Gauteng
      • Bryanston, Gauteng, Jižní Afrika, 2021
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1619
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1818
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2113
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0084
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0081
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0140
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 1501
      • Sophiatown, Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2129
      • Soweto, Gauteng, Jižní Afrika, 1818
    • Kwazulu - Natal
      • Amanzimtoti, Kwazulu - Natal, Jižní Afrika, 4126
      • Dundee, Kwazulu - Natal, Jižní Afrika, 3000
    • Mpumalanga
      • Middelburg, Mpumalanga, Jižní Afrika, 1050
      • Witbank, Mpumalanga, Jižní Afrika, 1035
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7130
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7965
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 8002
      • Paarl, Western Cape, Jižní Afrika, 7646
      • Worcester, Western Cape, Jižní Afrika, 6850
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
      • Diyarbakir, Krocan, 21280
      • Duzce, Krocan, 81600
      • Erzurum, Krocan, 25240
      • Eskisehir, Krocan, 26480
      • Izmir, Krocan, 35100
      • Izmir, Krocan, 35210
      • Konya, Krocan, 42075
      • Samsun, Krocan, 55139
      • Trabzon, Krocan, 61080
  • Maďarsko
      • Balassagyarmat, Maďarsko, 2660
      • Budapest, Maďarsko, 1135
      • Csongrad, Maďarsko, 6640
      • Debrecen, Maďarsko, 4043
      • Gyula, Maďarsko, 5700
      • Gödöllő, Maďarsko, 2100
      • Nyiregyhaza, Maďarsko
      • Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
  • Nový Zéland
      • Tauranga, Nový Zéland, 3143
    • North Island
      • Auckland, North Island, Nový Zéland, 0612
    • South Island
      • Christchurch, South Island, Nový Zéland
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nový Zéland, 3204
  • Polsko
      • Katowice, Polsko, 40-752
      • Katowice, Polsko, 40-211
      • Krakow, Polsko, 31-011
      • Kraków, Polsko, 31-637
      • Lódz, Polsko, 93-328
      • Ostroda, Polsko, 14-100
      • Oswiecim, Polsko, 32-600
    • Dolnoslaskie
      • Olesnica, Dolnoslaskie, Polsko, 56-400
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polsko, 53-301
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polsko, 54-144
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polsko, 87-100
    • Lubelskie
      • Swidnik, Lubelskie, Polsko, 21-040
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polsko, 91-463
      • Zgierz, Lódzkie, Polsko, 95-100
    • Malopolskie
      • Tarnów, Malopolskie, Polsko, 33-100
    • Mazowieckie
      • Losice, Mazowieckie, Polsko, 08-200
    • Podkarpackie
      • Debica, Podkarpackie, Polsko, 39-200
      • Rzeszow, Podkarpackie, Polsko, 35-055
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polsko, 40-211
      • Katowice, Slaskie, Polsko, 40-772
  • Ruská Federace
      • Arkangelsk, Ruská Federace, 163000
      • Kazan, Ruská Federace, 420012
      • Moscow, Ruská Federace, 129090
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630051
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630099
      • Ryazan, Ruská Federace, 390005
      • Saratov, Ruská Federace, 410028
      • St. Petersburg, Ruská Federace
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 196247
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 194044
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 198328
      • Tomsk, Ruská Federace, 634050
      • Vladimir, Ruská Federace, 600023
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150007
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 06117
      • Hunstville, Alabama, Spojené státy, 35801
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90020
      • Orange, California, Spojené státy, 92866
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
      • San Diego, California, Spojené státy, 92128
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80904
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 65140
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34205
      • Brooksville, Florida, Spojené státy, 34601
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
      • Lakeland Hills, Florida, Spojené státy, 33805
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
      • Saint Cloud, Florida, Spojené státy, 34769
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30312
      • Snellville, Georgia, Spojené státy, 30039
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
      • Opelousas, Louisiana, Spojené státy, 70570
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48504
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89121
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
      • Morganton, North Carolina, Spojené státy, 28655
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Spojené státy, 19446
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15236
      • Smithfield, Pennsylvania, Spojené státy, 15478
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
      • Simpsonville, South Carolina, Spojené státy, 29681
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78756
      • Carrollton, Texas, Spojené státy, 75010
      • Forth Worth, Texas, Spojené státy, 76104
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77062
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84121
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84109
      • South Jordan, Utah, Spojené státy, 84095
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22203
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
  • Ukrajina
      • Kharkiv, Ukrajina, 61052
      • Kherson, Ukrajina, 73013
      • Kyiv, Ukrajina, 01601
      • Kyiv, Ukrajina, 02232
      • Kyiv, Ukrajina, 04050
      • Poltava, Ukrajina, 36000
      • Sumy, Ukrajina, 40015
    • Chernivets'ka Oblast
      • Chernivtsi, Chernivets'ka Oblast, Ukrajina, 58005
    • Ivano-Frankivs'ka Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivs'ka Oblast, Ukrajina, 76018
    • Kharkivs'ka Oblast
      • Kharkiv, Kharkivs'ka Oblast, Ukrajina, 61007
    • Kyïv
      • Kyiv, Kyïv, Ukrajina, 04050
    • Kyïvs'ka Oblast
      • Kyiv, Kyïvs'ka Oblast, Ukrajina, 02002
    • Odes'ka Oblast
      • Odesa, Odes'ka Oblast, Ukrajina, 65023
      • Odesa, Odes'ka Oblast, Ukrajina, 65114
    • Ternopil's'ka Oblast
      • Ternopil, Ternopil's'ka Oblast, Ukrajina, 46008
    • Vinnyts'ka Oblast
      • Vinnytsya, Vinnyts'ka Oblast, Ukrajina, 21029
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03610
      • Barcelona, Španělsko, 08907
      • Barcelona, Španělsko, 08041
      • Barcelona, Španělsko, 08028
      • Tarragona, Španělsko, 43007
    • Alicante
      • Benidorm, Alicante, Španělsko, 03500
      • Orihuela, Alicante, Španělsko, 03300
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08917
    • Castellón
      • Castellon de la Plana, Castellón, Španělsko, 12005
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko, 08036
    • Girona
      • Llanca, Girona, Španělsko, 17490
  • Švédsko
      • Karlskrona, Švédsko, SE-37141
      • Linköping, Švédsko, SE-58216
      • Malmö, Švédsko, SE-20502
      • Uppsala, Švédsko, SE-75185
    • Skane lan
      • Malmö, Skane lan, Švédsko, SE-21152
    • Sodermanlands lan
      • Stockholm, Sodermanlands lan, Švédsko, SE-11157
      • Stockholm, Sodermanlands lan, Švédsko, SE-11522
    • Uppsala Ian
      • Uppsala, Uppsala Ian, Švédsko, SE-75185
    • Vastra Gotalands lan
      • Göteborg, Vastra Gotalands lan, Švédsko, SE-41345

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V době zápisu má 2 nebo více z následujících příznaků (střední až závažné intenzity), které začaly 48 hodin nebo méně před očekávaným začátkem dávkování studovaného léku: kašel, bolest v krku, bolest hlavy, ucpaný nos, bolesti těla , únava
  • Má horečku při první návštěvě nebo během 6 hodin před užitím antipyretik, definovanou jako: ≥ 38,0 °C (≥ 100,4 °F), pokud je < 65 let; nebo ≥ 37,8 °C (≥ 100,0 °F), pokud je ≥ 65 let
  • Pozitivní testy na chřipku A nebo B během 48 hodin mezi nástupem příznaků a předpokládaným podáním studované medikace, jak bylo potvrzeno testováním RAT nebo PCR (studijní nebo nestudijní postup); nebo podle uvážení zkoušejícího a lékařského monitoru v případě, že v komunitě cirkuluje známé ohnisko chřipky nebo byl subjekt v úzkém kontaktu s osobou, u které bylo nedávno potvrzeno, že má laboratorně potvrzenou chřipku
  • Ochota dodržovat přísná antikoncepční opatření v průběhu studie a po dobu 3 měsíců po poslední dávce studované medikace

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné, v současné době kojí nebo mají pozitivní těhotenský test při Screeningu
  • Užil lék proti chřipce nebo dostal jakoukoli živou oslabenou vakcínu proti chřipce během 4 týdnů před podpisem informovaného souhlasu
  • Má základní chronické respirační onemocnění; zahrnuje bronchiální astma, pokud v současné době pociťujete příznaky astmatu, vyžaduje současnou léčbu astmatu nebo měl astmatický záchvat v posledním roce
  • je na začátku studie podezřelý z bakteriální respirační infekce (tj. vykašlávání hnisavého nebo mukopurulentního sputa a/nebo infiltrátu v plicích pozorovaný na rentgenovém snímku hrudníku nebo je na antibiotikách pro plicní onemocnění)
  • Má v anamnéze dnu nebo je léčen pro: dnu nebo hyperurikémii; dědičná xanthinurie; hypourikemie nebo xantinové konkrementy močových cest
  • Má v anamnéze přecitlivělost na antivirový nukleosidový analog zaměřený na virovou RNA polymerázu
  • Současné užívání adrenokortikosteroidů (kromě topického přípravku) nebo imunosupresiv
  • Má alergii nebo kontraindikaci k použití acetaminofenu (paracetamol)
  • Má závažné chronické onemocnění, v anamnéze abúzus alkoholu nebo drog v posledních 2 letech, psychiatrické onemocnění není dobře kontrolováno (není ve stabilním režimu > 1 rok) nebo jej zkoušející z jakéhokoli důvodu považuje za nezpůsobilého
  • Dříve se účastnil klinické studie favipiraviru (T-705)
  • Má renální insuficienci vyžadující hemodialýzu nebo kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu (CAPD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Lék: Placebo
Podává se dvakrát denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, celkem 10 dávek.
Aktivní komparátor: favipiravir
Lék: favipiravir

Podává se dvakrát denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, celkem 10 dávek.

  • Den 1: 1800 mg dvakrát denně (nasycovací dávky)
  • 2. až 5. den: 800 mg dvakrát denně
Ostatní jména:
  • T-705

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do zmírnění všech primárních příznaků chřipky a horečky
Časové okno: 21 dní
Doba od zahájení studijní léčby do zmírnění všech primárních příznaků chřipky (tj. kašel, bolest v krku, bolest hlavy, ucpaný nos, bolesti těla, únava) a k ústupu horečky. U jedinců se bude mít za to, že mají symptomy zmírněné, pokud jednotlivé symptomy nejsou větší než mírné a potvrdí se, že nejsou větší než mírné alespoň o 21,5 hodiny později. Podobně je rozlišení horečky definováno jako měření teploty (orální) < 38,0 °C (<100,4 °F) pro subjekty < 65 let a < 37,8 °C (100,0 °F) pro subjekty ≥ 65 let a měření jsou potvrzena nejméně o 21,5 hodiny později. U primárního koncového bodu musí být časové úseky zmírnění/vymizení horečky u příznaků a teploty souběžné.
21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na zmírnění každého z primárních příznaků chřipky a horečky
Časové okno: 21 dní
Doba od zahájení studijní léčby do zmírnění každého z následujících příznaků chřipky (kašel, bolest v krku, bolest hlavy, ucpaný nos, bolesti těla a únava) a do vymizení horečky. U jedinců se bude mít za to, že mají symptomy zmírněné, pokud jednotlivé symptomy nejsou větší než mírné a potvrdí se, že nejsou větší než mírné alespoň o 21,5 hodiny později. Podobně je rozlišení horečky definováno jako měření teploty (orální) < 38,0 °C (<100,4 °F) pro subjekty < 65 let a < 37,8 °C (100,0 °F) pro subjekty ≥ 65 let a měření jsou potvrzena nejméně o 21,5 hodiny později. Další analýzy symptomů, včetně posouzení dopadu příslušných kovariát, budou specifikovány v plánu statistické analýzy.
21 dní
Charakterizovat FK favipiraviru při použití v klinických podmínkách
Časové okno: 21 dní
Populační PK analýza favipiraviru s hodnocením maximální plazmatické koncentrace (Cmax), minimální plazmatické koncentrace (Cmin) a celkové denní expozice AUC(0-24h) při návštěvách 1, 2, 3, 4 a 5
21 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny virové zátěže
Časové okno: 15 dní
Změny virové nálože (výtěry z nosohltanu) měřené pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce (qPCR) a při stanovení střední infekční dávky pro tkáňové kultury (TCID50) z nasofaryngeálních výtěrů při návštěvách 2, 3, 4 a 5; a log-transformovaná virová nálož (pomocí qPCR a TCID50) plocha pod křivkami (AUC).
15 dní
Bezpečnost
Časové okno: 21 dní
Nežádoucí účinky a klinické laboratorní testy pro systémovou bezpečnost včetně hematologie, klinické chemie a analýzy moči
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MDVI, LLC

Spolupracovníci

MediVector, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carol Epstein, MD, MediVector, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T705US316
  • 2013-002149-13 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na favipiravir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit