Hippokampální neurogeneze u lidských subjektů (NG)
6. září 2019 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center
Hippokampální neurogeneze u lidských subjektů (pilotní studie)
Tato studie se provádí s cílem změřit počet mozkových buněk, které rostou v mozku během našeho života, a zároveň určit efektivní způsob, jak to dokončit pomocí skeneru MRI (Magnetic Resonance Imaging).
Počet těchto mozkových buněk může být ovlivněn užíváním kokainu.
Vědci se snaží pochopit dlouhodobé účinky užívání kokainu na mozek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Nové neurony jsou generovány procesem neurogeneze.
I když je neurogeneze nejaktivnější během prenatálního vývoje, přetrvává po celý lidský život.
V dospělosti se neurogeneze vyskytuje převážně v subgranulární zóně gyrus dentatus hippocampal.
Nedávno byla vyvinuta vysoce nová metodologie využívající spektroskopii magnetické rezonance (MRS) k měření tvorby hipokampálních novorozených kmenových buněk v lidském mozku.
Navrhujeme posoudit nervové progenitorové buňky (NPC) u neuropsychiatrické poruchy závislosti na kokainu, chronického chorobného procesu spojeného s patologií hipokampu a narušenou neurogenezí.
Kromě toho posoudíme další měření spojená s neurogenezí, včetně objemu mozkové krve (CBV) v hipokampu (dentate gyrus) pomocí magnetické rezonance VASO (Vaskulární prostorová obsazenost).
Předpovídáme, že novorozené hipokampální buňky [nebo neuronální progenitorové buňky (NPC]) budou v nedávné době utlumeny pomocí účastníků závislých na kokainu ve srovnání s abstinenty a kontrolními účastníky a že tyto změny budou paralelní se změnami v CBV.
V této pilotní studii posoudíme tyto změny u subjektů závislých na kokainu, kteří aktivně užívají kokain, au těch, kteří nedávno abstinovali (tři až šest měsíců), a také u věkově, rasově a genderově podobných účastníků kontroly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8564
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se budou rekrutovat z rezidenčních střízlivých bydlení a ambulantních zařízení.
Pacienti budou také náborováni prostřednictvím letáků umístěných na místě.
Zdravé kontroly budou rekrutovány z komunity Greater Dallas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Závislost na kokainu (populace pacientů) nebo žádná závislost na kokainu (kontrolní populace)
Kritéria vyloučení:
- Jiné lékařské nebo psychiatrické poruchy, které mohou ovlivnit nervové funkce
- Léky, které mohou ovlivnit nervové funkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Zdravá kontrolní skupina.
Žádná anamnéza zneužívání návykových látek nebo závislosti.
|
|
Aktivně využívat pacienty
Účastníci aktivně užívající kokain.
|
|
Abstinující pacienti
Účastníci, kteří abstinují od užívání kokainu po dobu 3–6 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte neurální progenitorové buňky
Časové okno: do 3 týdnů od fyzického screeningu
|
1 hodinová magnetická rezonanční spektroskopie k určení přítomnosti novorozených hipokampálních neuronů u užívajících a abstinujících závislých na kokainu
|
do 3 týdnů od fyzického screeningu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem mozkové krve v hipokampu
Časové okno: do 3 týdnů od fyzického screeningu
|
Měření průtoku krve mozkem během jedné hodiny Zobrazování pomocí magnetické rezonance Vascular-Space-Occupancy (VASO) k posouzení produkce buněk hipokampu
|
do 3 týdnů od fyzického screeningu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
7. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU 032012-021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .