- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02028273
Hippocampale Neurogenese bei Menschen (NG)
6. September 2019 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center
Hippocampale Neurogenese bei Menschen (Pilotstudie)
Diese Studie wird durchgeführt, um die Anzahl der Gehirnzellen zu messen, die im Laufe unseres Lebens im Gehirn wachsen, und gleichzeitig einen effektiven Weg zu finden, dies mit einem MRT-Scanner (Magnetresonanztomographie) zu vervollständigen.
Die Anzahl dieser Gehirnzellen kann durch Kokainkonsum beeinflusst werden.
Forscher versuchen, die langfristigen Auswirkungen des Kokainkonsums auf das Gehirn zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Neue Neuronen werden durch den Prozess der Neurogenese erzeugt.
Obwohl die Neurogenese während der vorgeburtlichen Entwicklung am aktivsten ist, bleibt sie während der gesamten menschlichen Lebensspanne bestehen.
Im Erwachsenenalter findet die Neurogenese überwiegend in der subgranulären Zone des Hippocampus-Gyrus dentatus statt.
Kürzlich wurde eine völlig neuartige Methode unter Verwendung der Magnetresonanzspektroskopie (MRS) entwickelt, um die Bildung von neugeborenen Hippocampus-Stammzellen im menschlichen Gehirn zu messen.
Wir schlagen vor, neurale Vorläuferzellen (NPCs) bei der neuropsychiatrischen Störung Kokainabhängigkeit zu untersuchen, einem chronischen Krankheitsprozess, der mit einer Pathologie des Hippocampus und einer gestörten Neurogenese verbunden ist.
Darüber hinaus werden wir andere Maßnahmen im Zusammenhang mit der Neurogenese bewerten, einschließlich des zerebralen Blutvolumens (CBV) des Hippocampus (Gyrus dentatus) mithilfe der Magnetresonanztomographie der Gefäßraumbelegung (VASO).
Wir sagen voraus, dass neugeborene Hippocampuszellen [oder neuronale Vorläuferzellen (NPCs)] bei kürzlich konsumierenden kokainsüchtigen Teilnehmern im Vergleich zu abstinenten und Kontrollteilnehmern abgeschwächt sein werden und dass diese Veränderungen parallel zu Veränderungen bei CBV verlaufen werden.
In dieser Pilotstudie werden wir diese Veränderungen bei kokainabhängigen Probanden, die aktiv Kokain konsumieren, und bei kürzlich abstinenten (drei bis sechs Monate) sowie alters-, rassen- und geschlechtsähnlichen Kontrollteilnehmern untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8564
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden aus nüchternen Wohn- und ambulanten Einrichtungen rekrutiert.
Patienten werden auch durch Flyer rekrutiert, die vor Ort platziert werden.
Gesunde Kontrollen werden aus der Greater Dallas Community rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kokainabhängigkeit (Patientenpopulation) oder keine Kokainabhängigkeit (Kontrollpopulation)
Ausschlusskriterien:
- Andere medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die die neurale Funktion beeinträchtigen können
- Medikamente, die die neurale Funktion beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
Gesunde Kontrollgruppe.
Keine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit.
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Patienten aktiv nutzen
Die Teilnehmer konsumieren aktiv Kokain.
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Abstinente Patienten
Teilnehmer, die seit 3-6 Monaten vom Kokainkonsum abstinent waren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie neurale Vorläuferzellen
Zeitfenster: innerhalb von 3 Wochen nach dem Screening
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Eine 1-stündige Magnetresonanzspektroskopie zur Bestimmung des Vorhandenseins neugeborener Hippocampus-Neuronen bei konsumierenden und abstinenten Kokainsüchtigen
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innerhalb von 3 Wochen nach dem Screening
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das zerebrale Blutvolumen des Hippocampus
Zeitfenster: innerhalb von 3 Wochen nach dem Screening
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Messen Sie den zerebralen Blutfluss während einer einstündigen Vascular-Space-Occupancy (VASO)-Magnetresonanztomographie, um die Produktion von Hippocampuszellen zu beurteilen
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innerhalb von 3 Wochen nach dem Screening
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU 032012-021
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