- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02028273
Hippocampus neurogenese hos mennesker (NG)
6. september 2019 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
Hippocampus neurogenese hos mennesker (pilotundersøgelse)
Denne undersøgelse udføres for at måle antallet af hjerneceller, der vokser i hjernen gennem hele vores liv, mens vi bestemmer en effektiv måde at fuldføre dette med en MRI-scanner (Magnetic Resonance Imaging).
Antallet af disse hjerneceller kan blive påvirket af kokainbrug.
Forskere forsøger at forstå de langsigtede virkninger af kokainbrug på hjernen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nye neuroner genereres gennem neurogeneseprocessen.
Selvom neurogenese er mest aktive under prænatal udvikling, fortsætter neurogenese gennem hele menneskets levetid.
I voksenalderen forekommer neurogenese overvejende i den subgranulære zone af hippocampus dentate gyrus.
En yderst ny metodologi ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi (MRS) er for nylig blevet udviklet til at måle dannelsen af hippocampus nyfødte stamceller i den menneskelige hjerne.
Vi foreslår at vurdere neurale stamceller (NPC'er) i den neuropsykiatriske lidelse kokainafhængighed, en kronisk sygdomsproces forbundet med patologi af hippocampus og nedsat neurogenese.
Derudover vil vi vurdere andre mål forbundet med neurogenese, herunder hippocampus (dentate gyrus) cerebral blodvolumen (CBV) ved brug af Vascular-Space-Occupancy (VASO) Magnetic Resonance Imaging.
Vi forudsiger, at nyfødte hippocampale celler [eller neuronale progenitorceller (NPC'er] vil blive svækket ved for nylig at bruge kokainafhængige deltagere i forhold til abstinente og kontroldeltagere, og at disse ændringer vil blive parallelt med ændringer i CBV.
I denne pilotundersøgelse vil vi vurdere for disse ændringer hos kokainafhængige forsøgspersoner, der aktivt bruger kokain, og dem, der for nylig har været afholdende (tre til seks måneder) samt kontroldeltagere med samme alder, race og køn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8564
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret fra ædru boliger og ambulatorier.
Patienter vil også blive rekrutteret gennem flyers placeret lokalt.
Sunde kontroller vil blive rekrutteret fra Greater Dallas-samfundet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kokainafhængighed (patientpopulation) eller ingen kokainafhængighed (kontrolpopulation)
Ekskluderingskriterier:
- Andre medicinske eller psykiatriske lidelser, der kan påvirke neural funktion
- Medicin, der kan påvirke neural funktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Sund kontrolgruppe.
Ingen historie med stofmisbrug eller afhængighed.
|
|
Bruger patienter aktivt
Deltagerne bruger aktivt kokain.
|
|
Afholdende patienter
Deltagere, der har været afholdende fra kokainbrug i 3-6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder neurale stamceller
Tidsramme: inden for 3 uger efter fysisk screening
|
En 1 times magnetisk resonansspektroskopi for at bestemme tilstedeværelsen af nyfødte hippocampale neuroner hos brugere og afholdende kokainmisbrugere
|
inden for 3 uger efter fysisk screening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hippocampus cerebrale blodvolumen
Tidsramme: inden for 3 uger efter fysisk screening
|
Mål cerebral blodgennemstrømning i løbet af en time lang Vascular-Space-Occupancy (VASO) Magnetic Resonance Imaging for at vurdere produktionen af hippocampusceller
|
inden for 3 uger efter fysisk screening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2014
Først opslået (SKØN)
7. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU 032012-021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .