- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02028273
Neurogenèse hippocampique chez les sujets humains (NG)
6 septembre 2019 mis à jour par: University of Texas Southwestern Medical Center
Neurogenèse hippocampique chez des sujets humains (étude pilote)
Cette étude est en cours pour mesurer le nombre de cellules cérébrales qui se développent dans le cerveau tout au long de notre vie tout en déterminant un moyen efficace de compléter cela avec un scanner IRM (imagerie par résonance magnétique).
Le nombre de ces cellules cérébrales peut être affecté par la consommation de cocaïne.
Les chercheurs tentent de comprendre les effets à long terme de la consommation de cocaïne sur le cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
De nouveaux neurones sont générés par le processus de neurogenèse.
Bien que plus active pendant le développement prénatal, la neurogenèse persiste tout au long de la vie humaine.
À l'âge adulte, la neurogenèse se produit principalement dans la zone sous-granulaire du gyrus denté de l'hippocampe.
Une méthodologie très nouvelle utilisant la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) a récemment été développée pour mesurer la formation de cellules souches hippocampiques du nouveau-né dans le cerveau humain.
Nous proposons d'évaluer les cellules progénitrices neurales (NPC) dans le trouble neuropsychiatrique de la dépendance à la cocaïne, un processus de maladie chronique associé à une pathologie de l'hippocampe et à une neurogenèse altérée.
De plus, nous évaluerons d'autres mesures associées à la neurogenèse, y compris le volume sanguin cérébral (CBV) de l'hippocampe (gyrus denté) à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique Vascular-Space-Occupancy (VASO).
Nous prévoyons que les cellules hippocampiques du nouveau-né [ou les cellules progénitrices neuronales (NPC)] seront atténuées lors de l'utilisation récente de participants cocaïnomanes par rapport aux participants abstinents et témoins, et que ces changements seront accompagnés de changements dans le CBV.
Dans cette étude pilote, nous évaluerons ces changements chez les sujets cocaïnomanes qui consomment activement de la cocaïne et ceux qui se sont récemment abstenus (trois à six mois) ainsi que les participants témoins de même âge, race et sexe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390-8564
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés dans des établissements résidentiels sobres et ambulatoires.
Les patients seront également recrutés grâce à des dépliants placés localement.
Des témoins sains seront recrutés dans la communauté du Grand Dallas.
La description
Critère d'intégration:
- Dépendance à la cocaïne (population patiente) ou pas de dépendance à la cocaïne (population témoin)
Critère d'exclusion:
- Autres troubles médicaux ou psychiatriques pouvant affecter le fonctionnement neuronal
- Médicaments pouvant affecter le fonctionnement neuronal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Groupe témoin sain.
Aucun antécédent de toxicomanie ou de dépendance.
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Utilisation active des patients
Participants consommant activement de la cocaïne.
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Patients abstinents
Participants qui se sont abstenus de consommer de la cocaïne pendant 3 à 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les cellules progénitrices neurales
Délai: dans les 3 semaines suivant le dépistage physique
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Une spectroscopie par résonance magnétique d'une heure pour déterminer la présence de neurones hippocampiques nouveau-nés chez les toxicomanes consommateurs et abstinents de cocaïne
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dans les 3 semaines suivant le dépistage physique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume sanguin cérébral de l'hippocampe
Délai: dans les 3 semaines suivant le dépistage physique
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Mesurer le débit sanguin cérébral pendant une heure d'imagerie par résonance magnétique Vascular-Space-Occupancy (VASO) pour évaluer la production de cellules hippocampiques
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dans les 3 semaines suivant le dépistage physique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
7 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 032012-021
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