- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02028273
Hippokampuksen neurogeneesi ihmisillä (NG)
perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Hippokampuksen neurogeneesi ihmisillä (pilottitutkimus)
Tämä tutkimus tehdään aivoissa koko elämämme aikana kasvavien aivosolujen määrän mittaamiseksi ja samalla määritetään tehokas tapa suorittaa tämä MRI-skannerin (Magnetic Resonance Imaging) avulla.
Kokaiinin käyttö voi vaikuttaa näiden aivosolujen määrään.
Tutkijat yrittävät ymmärtää kokaiinin käytön pitkän aikavälin vaikutuksia aivoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusia hermosoluja syntyy neurogeneesiprosessin kautta.
Vaikka neurogeneesi on aktiivisinta synnytystä edeltävän kehityksen aikana, se jatkuu koko ihmisen eliniän ajan.
Aikuisena neurogeneesi tapahtuu pääasiassa hippokampuksen hammaskiven subgranulaarisella vyöhykkeellä.
Äskettäin on kehitetty erittäin uusi magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) käyttävä menetelmä mittaamaan vastasyntyneiden aivokampuksen kantasolujen muodostumista ihmisen aivoissa.
Ehdotamme hermosolujen esisolujen (NPC) arviointia neuropsykiatrisessa kokaiiniriippuvuudessa, joka on krooninen sairausprosessi, joka liittyy hippokampuksen patologiaan ja heikentyneeseen neurogeneesiin.
Lisäksi arvioimme muita neurogeneesiin liittyviä toimenpiteitä, mukaan lukien hippokampuksen (gyrus) aivoveren tilavuus (CBV) käyttämällä Vascular-Space-Occupancy (VASO) -magneettikuvausta.
Ennustamme, että vastasyntyneet aivotursosolut [tai hermosolujen progenitorisolut (NPC:t]) heikkenevät äskettäin kokaiiniriippuvaisten osallistujien käytössä verrattuna pidättyneisiin ja kontrolliin osallistuviin, ja että nämä muutokset ovat rinnakkain CBV:n muutosten kanssa.
Tässä pilottitutkimuksessa arvioimme näitä muutoksia kokaiiniriippuvaisilla, jotka käyttävät kokaiinia aktiivisesti, ja niillä, jotka ovat äskettäin pidättäytyneet (kolmesta kuuteen kuukautta), sekä ikä-, rotu- ja sukupuoliltaan samankaltaisten kontrollien osallistujien osalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8564
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan raittiin asumis- ja avohoitolaitoksista.
Potilaita rekrytoidaan myös paikallisesti sijoitettavien lehtisten avulla.
Terveet kontrollit rekrytoidaan Greater Dallasin yhteisöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokaiiniriippuvuus (potilaspopulaatio) tai ei kokaiiniriippuvuutta (kontrollipopulaatio)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa hermoston toimintaan
- Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa hermoston toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Terve kontrolliryhmä.
Ei historiaa päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta.
|
|
Käyttää potilaita aktiivisesti
Osallistujat käyttävät aktiivisesti kokaiinia.
|
|
Abstinenttipotilaat
Osallistujat, jotka ovat pidättäytyneet kokaiinin käytöstä 3-6 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi hermosolujen esisolut
Aikaikkuna: 3 viikon kuluessa fyysisen seulonnan jälkeen
|
1 tunnin magneettiresonanssispektroskopia vastasyntyneiden aivotursohermosolujen määrittämiseksi kokaiinia käyttävillä ja pidättäytyneillä
|
3 viikon kuluessa fyysisen seulonnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hippokampuksen aivoveren tilavuus
Aikaikkuna: 3 viikon kuluessa fyysisen seulonnan jälkeen
|
Mittaa aivoverenkiertoa tunnin ajan VASO-magneettikuvauksen aikana aivotursosolujen tuotannon arvioimiseksi
|
3 viikon kuluessa fyysisen seulonnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 032012-021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .