- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02028273
Neurogenesi dell'ippocampo in soggetti umani (NG)
6 settembre 2019 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center
Neurogenesi dell'ippocampo in soggetti umani (studio pilota)
Questo studio viene condotto per misurare il numero di cellule cerebrali che crescono nel cervello durante la nostra vita, determinando un modo efficace per completare questo con uno scanner MRI (Magnetic Resonance Imaging).
Il numero di queste cellule cerebrali può essere influenzato dal consumo di cocaina.
I ricercatori stanno cercando di capire gli effetti a lungo termine del consumo di cocaina sul cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Nuovi neuroni vengono generati attraverso il processo di neurogenesi.
Sebbene sia più attiva durante lo sviluppo prenatale, la neurogenesi persiste per tutta la durata della vita umana.
Nell'età adulta, la neurogenesi si verifica prevalentemente nella zona subgranulare del giro dentato dell'ippocampo.
Recentemente è stata sviluppata una metodologia altamente innovativa che utilizza la spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) per misurare la formazione di cellule staminali neonate dell'ippocampo nel cervello umano.
Proponiamo di valutare le cellule progenitrici neurali (NPC) nel disturbo neuropsichiatrico dipendenza da cocaina, un processo patologico cronico associato a patologia dell'ippocampo e neurogenesi compromessa.
Inoltre, valuteremo altre misure associate alla neurogenesi, incluso il volume del sangue cerebrale (CBV) dell'ippocampo (giro dentato) utilizzando la risonanza magnetica per immagini Vascular-Space-Occupancy (VASO).
Prevediamo che le cellule ippocampali neonate [o cellule progenitrici neuronali (NPC) saranno attenuate recentemente utilizzando partecipanti dipendenti da cocaina rispetto ai partecipanti astinenti e di controllo, e che questi cambiamenti saranno paralleli ai cambiamenti nel CBV.
In questo studio pilota, valuteremo questi cambiamenti nei soggetti dipendenti da cocaina che usano attivamente cocaina e in coloro che sono recentemente astinenti (da tre a sei mesi) così come i partecipanti al controllo simili per età, razza e sesso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8564
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati da strutture residenziali sobrie e ambulatoriali.
I pazienti saranno reclutati anche tramite volantini collocati localmente.
I controlli sani saranno reclutati dalla comunità di Greater Dallas.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenza da cocaina (popolazione di pazienti) o nessuna dipendenza da cocaina (popolazione di controllo)
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi medici o psichiatrici che possono influenzare il funzionamento neurale
- Farmaci che possono influenzare il funzionamento neurale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
Gruppo di controllo sano.
Nessuna storia di abuso di sostanze o dipendenza.
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Utilizzando attivamente i pazienti
Partecipanti che usano attivamente cocaina.
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Pazienti astinenti
Partecipanti che sono stati astinenti dal consumo di cocaina per 3-6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare le cellule progenitrici neurali
Lasso di tempo: entro 3 settimane dallo screening fisico
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Spettroscopia di Risonanza Magnetica della durata di 1 ora per determinare la presenza di neuroni ippocampali neonati in consumatori di cocainomani e astinenti
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entro 3 settimane dallo screening fisico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volumi ematici cerebrali ippocampali
Lasso di tempo: entro 3 settimane dallo screening fisico
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Misurare il flusso sanguigno cerebrale durante un'ora di risonanza magnetica Vascular-Space-Occupancy (VASO) per valutare la produzione di cellule dell'ippocampo
|
entro 3 settimane dallo screening fisico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2014
Primo Inserito (STIMA)
7 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU 032012-021
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