- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02028273
Neurogénesis del hipocampo en sujetos humanos (NG)
6 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
Neurogénesis del hipocampo en sujetos humanos (estudio piloto)
Este estudio se está realizando para medir la cantidad de células cerebrales que crecen en el cerebro a lo largo de nuestras vidas mientras se determina una forma efectiva de completar esto con un escáner de resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés).
El número de estas células cerebrales puede verse afectado por el consumo de cocaína.
Los investigadores están tratando de comprender los efectos a largo plazo del consumo de cocaína en el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Las nuevas neuronas se generan a través del proceso de neurogénesis.
Aunque es más activa durante el desarrollo prenatal, la neurogénesis persiste a lo largo de la vida humana.
En la edad adulta, la neurogénesis ocurre predominantemente en la zona subgranular de la circunvolución dentada del hipocampo.
Recientemente se ha desarrollado una metodología muy novedosa que utiliza la espectroscopia de resonancia magnética (MRS) para medir la formación de células madre del hipocampo en el cerebro humano.
Proponemos evaluar las Células Progenitoras Neurales (NPC) en el trastorno neuropsiquiátrico por dependencia de cocaína, un proceso de enfermedad crónica asociado con patología del hipocampo y alteración de la neurogénesis.
Además, evaluaremos otras medidas asociadas con la neurogénesis, incluido el volumen de sangre cerebral (CBV) del hipocampo (giro dentado) utilizando imágenes de resonancia magnética de ocupación del espacio vascular (VASO).
Predecimos que las células del hipocampo recién nacidas [o células progenitoras neuronales (NPC)] se atenuarán en los participantes adictos a la cocaína que han consumido recientemente en relación con los participantes abstinentes y de control, y que estos cambios serán paralelos a los cambios en el CBV.
En este estudio piloto, evaluaremos estos cambios en sujetos adictos a la cocaína que están consumiendo cocaína activamente y aquellos que han estado abstinentes recientemente (de tres a seis meses), así como en participantes de control de edad, raza y género similares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8564
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de centros residenciales para pacientes sobrios y ambulatorios.
Los pacientes también serán reclutados a través de volantes colocados localmente.
Se reclutarán controles sanos de la comunidad del Gran Dallas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dependencia de cocaína (población de pacientes) o no dependencia de cocaína (población de control)
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos médicos o psiquiátricos que pueden afectar el funcionamiento neural
- Medicamentos que pueden afectar el funcionamiento neural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
Grupo de control sano.
Sin antecedentes de abuso o dependencia de sustancias.
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Uso activo de pacientes
Participantes que consumen activamente cocaína.
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Pacientes abstinentes
Participantes que han estado abstinentes del consumo de cocaína durante 3 a 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar las células progenitoras neurales
Periodo de tiempo: dentro de las 3 semanas posteriores al examen físico
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Una Espectroscopia de Resonancia Magnética de 1 hora para determinar la presencia de neuronas hipocampales recién nacidas en adictos a la cocaína consumidores y abstinentes
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dentro de las 3 semanas posteriores al examen físico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen sanguíneo cerebral del hipocampo
Periodo de tiempo: dentro de las 3 semanas posteriores al examen físico
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Mida el flujo sanguíneo cerebral durante una hora de duración Vascular-Space-Occupancy (VASO) Resonancia magnética para evaluar la producción de células del hipocampo
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dentro de las 3 semanas posteriores al examen físico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU 032012-021
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