- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02028273
Neurogênese hipocampal em seres humanos (NG)
6 de setembro de 2019 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
Neurogênese hipocampal em seres humanos (estudo piloto)
Este estudo está sendo feito para medir o número de células cerebrais que crescem no cérebro ao longo de nossas vidas, determinando uma maneira eficaz de concluir isso com um scanner de ressonância magnética (MRI).
O número dessas células cerebrais pode ser afetado pelo uso de cocaína.
Os pesquisadores estão tentando entender os efeitos a longo prazo do uso de cocaína no cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Novos neurônios são gerados através do processo de neurogênese.
Embora mais ativa durante o desenvolvimento pré-natal, a neurogênese persiste ao longo da vida humana.
Na idade adulta, a neurogênese ocorre predominantemente na zona subgranular do giro denteado do hipocampo.
Uma metodologia altamente inovadora usando Espectroscopia de Ressonância Magnética (MRS) foi recentemente desenvolvida para medir a formação de células-tronco recém-nascidas do hipocampo no cérebro humano.
Propomos avaliar as células progenitoras neurais (NPCs) no transtorno neuropsiquiátrico dependência de cocaína, um processo de doença crônica associado à patologia do hipocampo e neurogênese prejudicada.
Além disso, avaliaremos outras medidas associadas à neurogênese, incluindo o volume de sangue cerebral (CBV) do hipocampo (giro denteado) usando imagens de ressonância magnética de ocupação do espaço vascular (VASO).
Prevemos que as células recém-nascidas do hipocampo [ou células progenitoras neuronais (NPCs]) serão atenuadas em participantes viciados em cocaína recentemente em relação aos participantes abstinentes e de controle, e que essas mudanças serão acompanhadas por mudanças no CBV.
Neste estudo piloto, avaliaremos essas mudanças em indivíduos dependentes de cocaína que estão usando cocaína ativamente e aqueles que estão recentemente abstinentes (três a seis meses), bem como participantes de controle semelhantes em idade, raça e gênero.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8564
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados em residências sóbrias e em instalações ambulatoriais.
Os pacientes também serão recrutados por meio de panfletos colocados localmente.
Os controles saudáveis serão recrutados na comunidade da Grande Dallas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Dependência de cocaína (população de pacientes) ou sem dependência de cocaína (população de controle)
Critério de exclusão:
- Outros distúrbios médicos ou psiquiátricos que podem afetar o funcionamento neural
- Medicamentos que podem afetar o funcionamento neural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ao controle
Grupo de controle saudável.
Sem história de abuso ou dependência de substâncias.
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Usando pacientes ativamente
Participantes usando cocaína ativamente.
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Pacientes Abstinentes
Participantes que estiveram abstinentes do uso de cocaína por 3-6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar células progenitoras neurais
Prazo: dentro de 3 semanas após a triagem física
|
Uma Espectroscopia de Ressonância Magnética de 1 hora para determinar a presença de neurônios do hipocampo recém-nascidos em usuários e dependentes de cocaína em abstinência
|
dentro de 3 semanas após a triagem física
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de sangue cerebral hipocampal
Prazo: dentro de 3 semanas após a triagem física
|
Medir o fluxo sanguíneo cerebral durante uma hora de duração Vascular-Space-Occupancy (VASO) Ressonância Magnética para avaliar a produção de células do hipocampo
|
dentro de 3 semanas após a triagem física
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU 032012-021
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