- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02028273
Hippocampus neurogenes hos människor (NG)
6 september 2019 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center
Hippocampus neurogenes hos människor (pilotstudie)
Den här studien görs för att mäta antalet hjärnceller som växer i hjärnan under hela våra liv samtidigt som man avgör ett effektivt sätt att slutföra detta med en MRI-skanner (Magnetic Resonance Imaging).
Antalet av dessa hjärnceller kan påverkas av kokainanvändning.
Forskare försöker förstå de långsiktiga effekterna av kokainbruk på hjärnan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nya neuroner genereras genom neurogenesprocessen.
Även om den är mest aktiv under prenatal utveckling, kvarstår neurogenes under hela människans livslängd.
I vuxen ålder sker neurogenes övervägande i den subgranulära zonen av hippocampus dentate gyrus.
En mycket ny metodik som använder magnetisk resonansspektroskopi (MRS) har nyligen utvecklats för att mäta bildandet av hippocampus nyfödda stamceller i den mänskliga hjärnan.
Vi föreslår att utvärdera neurala stamceller (NPC) i den neuropsykiatriska störningen kokainberoende, en kronisk sjukdomsprocess associerad med patologi i hippocampus och nedsatt neurogenes.
Dessutom kommer vi att bedöma andra åtgärder associerade med neurogenes, inklusive hippocampus (dentate gyrus) cerebral blodvolym (CBV) med hjälp av Vascular-Space-Occupancy (VASO) Magnetic Resonance Imaging.
Vi förutspår att nyfödda hippocampusceller [eller neuronala progenitorceller (NPC)] kommer att försvagas genom att nyligen använda kokainberoende deltagare i förhållande till abstinenta och kontrolldeltagare, och att dessa förändringar kommer att vara parallella med förändringar i CBV.
I denna pilotstudie kommer vi att bedöma för dessa förändringar hos kokainberoende försökspersoner som aktivt använder kokain och de som nyligen varit avhållsamma (tre till sex månader) samt kontrolldeltagare med samma ålder, ras och kön.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8564
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras från nykter boende och öppenvård.
Patienter kommer också att rekryteras genom flygblad som placeras ut lokalt.
Friska kontroller kommer att rekryteras från samhället i Greater Dallas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kokainberoende (patientpopulation) eller inget kokainberoende (kontrollpopulation)
Exklusions kriterier:
- Andra medicinska eller psykiatriska störningar som kan påverka neural funktion
- Läkemedel som kan påverka neural funktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
Frisk kontrollgrupp.
Ingen historia av missbruk eller beroende.
|
|
Använder patienter aktivt
Deltagarna använder aktivt kokain.
|
|
Abstinenta patienter
Deltagare som har avhållit sig från kokainbruk i 3-6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm neurala stamfaderceller
Tidsram: inom 3 veckor efter fysisk screening
|
En 1 timmes magnetisk resonansspektroskopi för att bestämma närvaron av nyfödda hippocampus neuroner hos användande och abstinenta kokainmissbrukare
|
inom 3 veckor efter fysisk screening
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hippocampus cerebral blodvolym
Tidsram: inom 3 veckor efter fysisk screening
|
Mät cerebralt blodflöde under en timme lång Vascular-Space-Occupancy (VASO) Magnetic Resonance Imaging för att bedöma produktionen av hippocampusceller
|
inom 3 veckor efter fysisk screening
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
7 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU 032012-021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .