- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02028273
Hippocampus nevrogenese hos mennesker (NG)
6. september 2019 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center
Hippocampus nevrogenese hos mennesker (pilotstudie)
Denne studien gjøres for å måle antall hjerneceller som vokser i hjernen gjennom livet, mens vi bestemmer en effektiv måte å fullføre dette med en MR-skanner (Magnetic Resonance Imaging).
Antallet av disse hjernecellene kan påvirkes av kokainbruk.
Forskere prøver å forstå de langsiktige effektene av kokainbruk på hjernen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Nye nevroner genereres gjennom prosessen med nevrogenese.
Selv om den er mest aktiv under prenatal utvikling, vedvarer nevrogenese gjennom hele menneskets levetid.
I voksen alder forekommer neurogenese hovedsakelig i den subgranulære sonen av hippocampus dentate gyrus.
En svært ny metodikk ved bruk av magnetisk resonansspektroskopi (MRS) har nylig blitt utviklet for å måle dannelsen av hippocampus nyfødte stamceller i den menneskelige hjernen.
Vi foreslår å vurdere nevrale stamceller (NPC) i den nevropsykiatriske lidelsen kokainavhengighet, en kronisk sykdomsprosess assosiert med patologi i hippocampus og nedsatt nevrogenese.
I tillegg vil vi vurdere andre tiltak assosiert med nevrogenese, inkludert hippocampus (dentate gyrus) cerebralt blodvolum (CBV) ved bruk av Vascular-Space-Occupancy (VASO) Magnetic Resonance Imaging.
Vi spår at nyfødte hippocampale celler [eller nevronale stamceller (NPCs)] vil bli svekket ved nylig bruk av kokainavhengige deltakere i forhold til avholdende og kontrolldeltakere, og at disse endringene vil bli parallelle med endringer i CBV.
I denne pilotstudien vil vi vurdere for disse endringene hos kokainavhengige forsøkspersoner som aktivt bruker kokain og de som nylig har vært avholdende (tre til seks måneder), samt kontrolldeltakere med samme alder, rase og kjønn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8564
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert fra nøkterne boliger og polikliniske fasiliteter.
Pasienter vil også bli rekruttert gjennom flyers plassert lokalt.
Sunne kontroller vil bli rekruttert fra Greater Dallas-samfunnet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kokainavhengighet (pasientpopulasjon) eller ingen kokainavhengighet (kontrollpopulasjon)
Ekskluderingskriterier:
- Andre medisinske eller psykiatriske lidelser som kan påvirke nevrale funksjoner
- Medisiner som kan påvirke nervefunksjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Frisk kontrollgruppe.
Ingen historie med rusmisbruk eller avhengighet.
|
|
Bruker pasienter aktivt
Deltakerne bruker kokain aktivt.
|
|
Avholdende pasienter
Deltakere som har vært avholdende fra kokainbruk i 3-6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder nevrale stamceller
Tidsramme: innen 3 uker etter fysisk screening
|
En 1 times magnetisk resonansspektroskopi for å bestemme tilstedeværelsen av nyfødte hippocampale nevroner hos brukere og avholdende kokainmisbrukere
|
innen 3 uker etter fysisk screening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hippocampus cerebralt blodvolum
Tidsramme: innen 3 uker etter fysisk screening
|
Mål cerebral blodstrøm i løpet av en time lang Vascular-Space-Occupancy (VASO) Magnetic Resonance Imaging for å vurdere produksjonen av hippocampusceller
|
innen 3 uker etter fysisk screening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
7. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU 032012-021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .