- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02028273
Hippocampale neurogenese bij menselijke proefpersonen (NG)
6 september 2019 bijgewerkt door: University of Texas Southwestern Medical Center
Hippocampale neurogenese bij mensen (proefstudie)
Deze studie wordt gedaan om het aantal hersencellen te meten dat gedurende ons hele leven in de hersenen groeit, en tegelijkertijd een effectieve manier te bepalen om dit te voltooien met een MRI-scanner (Magnetic Resonance Imaging).
Het aantal van deze hersencellen kan worden beïnvloed door cocaïnegebruik.
Onderzoekers proberen de langetermijneffecten van cocaïnegebruik op de hersenen te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Nieuwe neuronen worden gegenereerd door het proces van neurogenese.
Hoewel het meest actief is tijdens de prenatale ontwikkeling, blijft neurogenese gedurende het hele menselijke leven bestaan.
Op volwassen leeftijd vindt neurogenese voornamelijk plaats in de subgranulaire zone van de dentate gyrus van de hippocampus.
Onlangs is een zeer nieuwe methodologie ontwikkeld met behulp van magnetische resonantiespectroscopie (MRS) om de vorming van pasgeboren stamcellen in de hippocampus in het menselijk brein te meten.
We stellen voor om neurale progenitorcellen (NPC's) te beoordelen bij de neuropsychiatrische stoornis cocaïneafhankelijkheid, een chronisch ziekteproces geassocieerd met pathologie van de hippocampus en verminderde neurogenese.
Daarnaast zullen we andere maatregelen beoordelen die verband houden met neurogenese, waaronder hippocampus (gyrus dentatus) cerebraal bloedvolume (CBV) met behulp van Vascular-Space-Occupancy (VASO) Magnetic Resonance Imaging.
We voorspellen dat pasgeboren hippocampuscellen [of neuronale voorlopercellen (NPC's)] zullen worden verzwakt door recent gebruik van cocaïneverslaafde deelnemers ten opzichte van abstinente en controledeelnemers, en dat deze veranderingen gepaard zullen gaan met veranderingen in CBV.
In deze pilotstudie zullen we deze veranderingen beoordelen bij cocaïneverslaafde proefpersonen die actief cocaïne gebruiken en degenen die recentelijk onthouding hebben gehad (drie tot zes maanden), evenals controledeelnemers op basis van leeftijd, ras en geslacht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8564
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit residentiële sobere woon- en ambulante voorzieningen.
Patiënten zullen ook worden geworven via lokaal geplaatste flyers.
Gezonde controles zullen worden gerekruteerd uit de gemeenschap in Greater Dallas.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cocaïneafhankelijkheid (patiëntenpopulatie) of geen cocaïneafhankelijkheid (controlepopulatie)
Uitsluitingscriteria:
- Andere medische of psychiatrische stoornissen die het neuraal functioneren kunnen beïnvloeden
- Medicijnen die het neuraal functioneren kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Controle
Gezonde controlegroep.
Geen geschiedenis van middelenmisbruik of afhankelijkheid.
|
Patiënten actief gebruiken
Deelnemers gebruiken actief cocaïne.
|
Abstinente patiënten
Deelnemers die zich gedurende 3-6 maanden hebben onthouden van cocaïnegebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeel neurale voorlopercellen
Tijdsspanne: binnen 3 weken na screening fysiek
|
Een magnetische resonantiespectroscopie van 1 uur om de aanwezigheid van pasgeboren hippocampusneuronen bij cocaïneverslaafden en abstinente cocaïneverslaafden te bepalen
|
binnen 3 weken na screening fysiek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hippocampus cerebraal bloedvolume
Tijdsspanne: binnen 3 weken na screening fysiek
|
Meet de cerebrale bloedstroom gedurende een uur lang Vascular-Space-Occupancy (VASO) Magnetic Resonance Imaging om de productie van hippocampale cellen te beoordelen
|
binnen 3 weken na screening fysiek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU 032012-021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .