- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02028273
Hipokampowa neurogeneza u ludzi (NG)
6 września 2019 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Neurogeneza hipokampa u ludzi (badanie pilotażowe)
To badanie ma na celu zmierzenie liczby komórek mózgowych, które rosną w mózgu przez całe nasze życie, przy jednoczesnym określeniu skutecznego sposobu uzupełnienia tego za pomocą skanera MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego).
Używanie kokainy może wpływać na liczbę tych komórek mózgowych.
Naukowcy próbują zrozumieć długoterminowy wpływ używania kokainy na mózg.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Nowe neurony powstają w procesie neurogenezy.
Chociaż neurogeneza jest najbardziej aktywna podczas rozwoju prenatalnego, utrzymuje się przez całe życie człowieka.
W wieku dorosłym neurogeneza zachodzi głównie w strefie podziarnistej zakrętu zębatego hipokampa.
Niedawno opracowano wysoce nowatorską metodologię wykorzystującą spektroskopię rezonansu magnetycznego (MRS) do pomiaru powstawania nowonarodzonych komórek macierzystych hipokampa w ludzkim mózgu.
Proponujemy ocenę neuronalnych komórek progenitorowych (NPC) w zaburzeniu neuropsychiatrycznym, uzależnieniu od kokainy, przewlekłym procesie chorobowym związanym z patologią hipokampa i upośledzoną neurogenezą.
Ponadto ocenimy inne pomiary związane z neurogenezą, w tym objętość krwi mózgowej (CBV) w hipokampie (zakręt zębaty) za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego zajętości przestrzeni naczyniowej (VASO).
Przewidujemy, że nowonarodzone komórki hipokampa [lub neuronalne komórki progenitorowe (NPC) zostaną osłabione u uczestników niedawno uzależnionych od kokainy w porównaniu z uczestnikami abstynentami i kontrolnymi, i że zmianom tym będą towarzyszyć zmiany w CBV.
W tym badaniu pilotażowym ocenimy te zmiany u osób uzależnionych od kokainy, które aktywnie używają kokainy i tych, którzy niedawno przeszli abstynencję (od trzech do sześciu miesięcy), a także u uczestników kontrolnych o podobnym wieku, rasie i płci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8564
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z domów trzeźwości i placówek ambulatoryjnych.
Pacjenci będą również rekrutowani za pośrednictwem ulotek umieszczanych lokalnie.
Zdrowe kontrole będą rekrutowane ze społeczności Greater Dallas.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzależnienie od kokainy (populacja pacjentów) lub brak uzależnienia od kokainy (populacja kontrolna)
Kryteria wyłączenia:
- Inne zaburzenia medyczne lub psychiatryczne, które mogą wpływać na funkcjonowanie neuronów
- Leki, które mogą wpływać na funkcjonowanie neuronów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Zdrowa grupa kontrolna.
Brak historii nadużywania substancji lub uzależnienia.
|
|
Aktywnie wykorzystując pacjentów
Uczestnicy aktywnie używający kokainy.
|
|
Abstynentni pacjenci
Uczestnicy, którzy byli abstynentami od używania kokainy przez 3-6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń neuronalne komórki progenitorowe
Ramy czasowe: w ciągu 3 tygodni od badania przesiewowego
|
1-godzinna spektroskopia rezonansu magnetycznego w celu określenia obecności nowo narodzonych neuronów hipokampa u osób uzależnionych od kokainy i abstynentów
|
w ciągu 3 tygodni od badania przesiewowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość krwi mózgowej hipokampa
Ramy czasowe: w ciągu 3 tygodni od badania przesiewowego
|
Zmierz mózgowy przepływ krwi podczas godziny zajętości przestrzeni naczyniowej (VASO) Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w celu oceny produkcji komórek hipokampa
|
w ciągu 3 tygodni od badania przesiewowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU 032012-021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .