- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02030873
Efekt virtuálního simulačního tréninku v mastoidektomii
Vliv tréninku virtuální simulace se simulátorem viditelného ucha na výkon mastoidektomie u studentů otorinolaryngologie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tradiční disekční trénink v chirurgii spánkové kosti není podložený důkazy, ale není zlatým standardem. V posledních letech byl Visible Ear Simulator používán jako úvod do mastoidektomie v kurikulu dánského kurzu temporální kosti předtím, než umožnil účastníkům přejít na pitevní trénink, aby se maximalizoval výnos z pitevního tréninku. Instruktoři mají dojem, že účastníci po zavedení tréninku na simulátoru dosahují lepších výsledků v pitvě. Naše pilotní studie naznačuje, že účastníci podávají na simulátoru lepší výkon ve srovnání s tradičním pitevním tréninkem. To by mohlo být způsobeno snížením kognitivní zátěže ve virtuálním simulátoru.
Tato pozorování vedou k hypotéze, že virtuální simulační trénink mastoidektomie poskytuje efekt, který zlepšuje výkon v tradičním pitevním tréninku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident v otorinolaryngologii postgraduální ročník 2.-5
- Informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast na formálním výcviku mastoidektomie ve virtuálním simulátoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejprve virtuální simulační trénink
Účastníci v tomto rameni absolvují před tréninkem pitvy virtuální simulační trénink.
|
Trénink virtuální simulace ve Visible Ear Simulator.
|
|
Žádný zásah: Nejprve pitevní trénink
Účastníci této paže absolvují nejprve pitevní výcvik a poté virtuální simulační výcvik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre konečného hodnocení produktu
Časové okno: 3 hodiny
|
Skóre konečného hodnocení produktu mastoidektomie za použití upravené Wellingovy škály pro hodnocení výkonu
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna metrik simulátoru
Časové okno: 3 hodiny
|
Integrované metriky simulátoru včetně vrtaných objemů (uvnitř+vnější cílové objemy), kolize s životně důležitými strukturami v simulaci a čase.
|
3 hodiny
|
|
Změna reakční doby
Časové okno: 3 hodiny
|
Reakční doba na vizuální nebo sluchový podnět (v ms)
|
3 hodiny
|
|
Zkušenosti se simulací
Časové okno: Při náboru
|
Základní údaje z dotazníku včetně otázek o předchozím simulačním výcviku a zkušenostech
|
Při náboru
|
|
Demografie
Časové okno: Při náboru
|
Základní údaje z dotazníku o demografii účastníků.
|
Při náboru
|
|
Počítačové dovednosti
Časové okno: Při náboru
|
Základní údaje z dotazníku o zkušenostech a zájmech v oblasti počítačů a IT
|
Při náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven AW Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-4-2014-FSP-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorické dovednosti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
Klinické studie na Výcvik virtuální simulace
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktivní, ne nábor
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo