- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02030873
Effekten af virtuel simuleringstræning i mastoidektomi
Effekten af virtuel simuleringstræning med den synlige øresimulator på mastoidektomi-præstationer hos elever i næse-halskirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traditionel dissektionstræning i temporal knoglekirurgi er ikke evidensbaseret endnu guldstandard. I de senere år er Visible Ear Simulator blevet brugt som en introduktion til mastoidektomi i det danske tindingeknoglekursus, før deltagerne lader deltagerne gå videre til dissektionstræning for at maksimere udbyttet af dissektionstræningen. Instruktører har indtryk af, at deltagerne præsterer bedre i dissektion, efter at simulatortræningssessionen er blevet introduceret. Vores pilotstudie tyder på, at deltagerne præsterer bedre i simulatoren sammenlignet med traditionel dissektionstræning. Dette kan skyldes en reduktion af den kognitive belastning i den virtuelle simulator.
Disse observationer fører til den hypotese, at virtuel simulationstræning af mastoidektomi giver en effekt, der forbedrer præstationen i traditionel dissektionstræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboer i næse- og næse- og næse-næse-halskirurgi efteruddannelse år 2-5
- Informeret skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i formel mastoidektomi træning i en virtuel simulator
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Virtuel simulationstræning først
Deltagere i denne arm modtager virtuel simulationstræning før dissektionstræning.
|
Virtuel simulationstræning i Visible Ear Simulator.
|
Ingen indgriben: Dissektionstræning først
Deltagerne i denne arm modtager først dissektionstræning og derefter virtuel simulationstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i endelig produktvurderingsresultat
Tidsramme: 3 timer
|
Mastoidectomy endelig produktvurdering score ved hjælp af en modificeret Welling Scale til præstationsvurdering
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i simulator-metrics
Tidsramme: 3 timer
|
Integrerede simulatormålinger inklusive volumen boret (indvendigt+udvendigt målvolumener), kollisioner med vitale strukturer i simulering og tid.
|
3 timer
|
Ændring i reaktionstid
Tidsramme: 3 timer
|
Reaktionstid på et visuelt eller auditivt signal (i ms)
|
3 timer
|
Simuleringsoplevelse
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Baggrundsdata fra et spørgeskema inklusive spørgsmål om forudgående simuleringstræning og erfaring
|
Ved rekruttering
|
Demografi
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Baggrundsdata fra et spørgeskema om deltagerdemografi.
|
Ved rekruttering
|
Computerfærdigheder
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Baggrundsdata fra et spørgeskema om erfaringer og interesser inden for computere og IT
|
Ved rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven AW Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-4-2014-FSP-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motor færdigheder
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan
-
University of Massachusetts, AmherstAktiv, ikke rekrutterendeAktivitet, MotorForenede Stater
-
University of ExtremaduraUkendt
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaAfsluttetFremkaldte Potentialer, Motor, VestibulærBrasilien
-
El-Sahel Teaching HospitalAfsluttet
-
Carnegie Mellon UniversityUniversity of VirginiaAfsluttetSocial isolation | Aktivitet, MotorForenede Stater
-
John Paul II University of Applied Sciences in...AfsluttetMeddelelse | Aktivitet, Motor | MuskelPolen
Kliniske forsøg med Virtuel simulationstræning
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekruttering
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation